- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02159781
Auswirkung der Parodontalbehandlung auf Speichelbiomarker
Auswirkung der Parodontalbehandlung auf Speichelbiomarker.
Die Forscher planen, 40 gesunde Patienten zu rekrutieren, die an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden und bei denen eine generalisierte mittelschwere bis schwere chronische Parodontitis diagnostiziert wurde.
Die Behandlung umfasst 4 bis 6 Sitzungen mit Zahnsteinentfernung + Wurzelplanung, Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation.
Der gesamte Speichel wird bei der Einnahme und 8–14 Wochen nach der Parodontalbehandlung gesammelt.
Der Speichel wird auf Trans-Locator-Protein analysiert. Studienhypothese: Parodontale Behandlung hat Auswirkungen auf Speichelbestandteile.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Patienten
- mittelschwere bis schwere chronische Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
- Schwangerschaft
- Probanden unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: parodontale Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständiger Speichel und Translokatorprotein (TSPO)
Zeitfenster: Aufnahme von Patienten ab 8 – 12 Wochen nach Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)
|
Veränderung des gesamten Speichel- und Translokatorproteins (TSPO) nach parodontaler Behandlung
|
Aufnahme von Patienten ab 8 – 12 Wochen nach Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parodontale Messungen (Parodontaltaschentiefe, Blutung bei Sondierung und klinischer Attachmentniveau)
Zeitfenster: Einnahme 8 – 12 Wochen nach der Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)
|
parodontale Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung und klinisches Attachmentniveau.
|
Einnahme 8 – 12 Wochen nach der Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-1476.CTIL
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