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Auswirkung der Parodontalbehandlung auf Speichelbiomarker

9. Juni 2014 aktualisiert von: Eran Front, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Auswirkung der Parodontalbehandlung auf Speichelbiomarker.

Die Forscher planen, 40 gesunde Patienten zu rekrutieren, die an die Abteilung für Parodontologie überwiesen wurden und bei denen eine generalisierte mittelschwere bis schwere chronische Parodontitis diagnostiziert wurde.

Die Behandlung umfasst 4 bis 6 Sitzungen mit Zahnsteinentfernung + Wurzelplanung, Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation.

Der gesamte Speichel wird bei der Einnahme und 8–14 Wochen nach der Parodontalbehandlung gesammelt.

Der Speichel wird auf Trans-Locator-Protein analysiert. Studienhypothese: Parodontale Behandlung hat Auswirkungen auf Speichelbestandteile.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Patienten
  • mittelschwere bis schwere chronische Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • systemische Krankheit
  • Schwangerschaft
  • Probanden unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: parodontale Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Speichel und Translokatorprotein (TSPO)
Zeitfenster: Aufnahme von Patienten ab 8 – 12 Wochen nach Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)
Veränderung des gesamten Speichel- und Translokatorproteins (TSPO) nach parodontaler Behandlung
Aufnahme von Patienten ab 8 – 12 Wochen nach Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Messungen (Parodontaltaschentiefe, Blutung bei Sondierung und klinischer Attachmentniveau)
Zeitfenster: Einnahme 8 – 12 Wochen nach der Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)
parodontale Sondierungstiefe, Blutung bei Sondierung und klinisches Attachmentniveau.
Einnahme 8 – 12 Wochen nach der Parodontalbehandlung (Scaling & Wurzelplanung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-1476.CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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