- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02159781
A parodontális kezelés hatása a nyál biomarkereire
A parodontális kezelés hatása a nyál biomarkereire.
A kutatók 40 egészséges, generalizált közepesen súlyos krónikus parodontózissal diagnosztizált pácienst terveznek toborozni a Parodontológiai osztályra.
A kezelés 4-6 alkalomból áll a pikkelysömör + gyökértervezés, szájhigiénés utasítások és motiváció.
A teljes nyálat a bevitelkor és a parodontális kezelés után 8-14 héttel összegyűjtik.
A nyálban elemzik a transzlokátor fehérjét. A vizsgálat hipotézise: A parodontális kezelés hatással van a nyál összetevőire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges betegek
- mérsékelt - súlyos krónikus parodontitis
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség
- terhesség
- 18 év alatti alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: periodontális kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes nyál és transzlokátor fehérje (TSPO)
Időkeret: A parodontális kezelés után 8-12 hétnél régebbi betegek felvétele (hámlás és gyökértervezés)
|
A teljes nyál és a transzlokátor fehérje (TSPO) változása a parodontális kezelés után
|
A parodontális kezelés után 8-12 hétnél régebbi betegek felvétele (hámlás és gyökértervezés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontológiai mérések (parodontális zsebmélység, vérzés szondázáskor és klinikai rögzítési szint)
Időkeret: Fogyasztás 8-12 héttel a parodontális kezelés után (hámlás és gyökértervezés)
|
periodontális szondázási mélység, vérzés szondázáskor és klinikai kötődési szinten.
|
Fogyasztás 8-12 héttel a parodontális kezelés után (hámlás és gyökértervezés)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-1476.CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .