NLdotheeldysfunctie bij nierziekte en inspanningstraining (Endure)
Effect van een aerobe trainingsprogramma van 3 maanden op de endotheliale functie bij milde tot matige CKD: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Chronische nierziekte (CKD) is een veel voorkomende aandoening en een groot gezondheidsrisico. Hart- en vaatziekten zijn de meest voorkomende en levensbedreigende complicatie die wordt waargenomen bij patiënten met CKD. De diagnose van CKD plaatst een patiënt op het hoogste cardiovasculaire risiconiveau, ongeacht het stadium van nierachteruitgang. Daarom is de kans groter dat fatale cardiovasculaire voorvallen optreden dan de evolutie naar de laatste stadia van nierziekte met de noodzaak van dialyse. Contra-intuïtief heeft de behandeling van klassieke cardiovasculaire risicofactoren geen invloed op de cardiovasculaire prognose bij CKD, wat suggereert dat de ontbrekende schakel tussen deze twee entiteiten nog niet is opgehelderd.
In het huidige project richten de onderzoekers zich op endotheliale disfunctie bij patiënten met CKD. Endotheliale disfunctie gaat vele jaren vooraf aan openlijke atherosclerotische veranderingen. Bij afwezigheid van structurele veranderingen is endotheliale disfunctie nog steeds omkeerbaar, wat therapeutische perspectieven biedt om de progressie naar atherosclerose in een vroeg stadium aan te pakken.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een oefenprogramma effectief is bij het verbeteren van endotheliale disfunctie bij patiënten met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische nierziekte stadium 3-4 (eGFR (15-59 ml/min/1,73 m2) zonder hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten < 18 jaar
- zwangerschap
- warfarine therapie
- glucocorticoïde therapie
- klinisch actieve kwaadaardige ziekte
- hartfalen (ejectiefractie < 50%)
- perifere vasculaire ziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van claudicatio intermittens, abnormale perifere angiografie of Doppler-echografie, bypassoperatie/angioplastie/stenting van de onderste ledematen of niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen
- cerebrovasculaire ziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of beroerte, significante stenose van de A. carotis op echografie/CT-angiografie of halsslagader-endarteriëctomie/stenting
- coronaire hartziekte (CAD), gedefinieerd als een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, coronaire angioplastiek/stenting/bypass-operatie, significante structurele coronaire laesies op angiografie of een sterk vermoeden van CAD op een maximale inspanningstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Oefentraining
|
Thuistrainingsprogramma bestaande uit dagelijkse 4x10 minuten lichaamsbeweging op een magnetisch geremde fiets met een hartslag die overeenkomt met 80-90% van de hartslag die wordt bereikt op de anaerobe drempel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in stromingsgemedieerde dilatatie van arteria brachialis (FMD= procentuele vernauwing van basislijndiameter tot minimale occlusiediameter)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in piekzuurstofverbruik (ml/kg/min) als marker van aerobe capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
verandering in aorta-femorale pulsgolfsnelheid (m/s) als een marker van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
verandering in augmentatie-index (%) als een marker van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
verandering in Intima Media Dikte (µm) van de rechter gemeenschappelijke halsslagader
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in circulerende endotheliale voorlopercellen (cellen/1 miljoen CD45+ events)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
verandering in de migratiefunctie van circulerende angiogene cellen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/11/37/257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .