Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENdotelial dysfUnction in renal disease and Exercise Training (Endure)

4. august 2014 opdateret af: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

Effekt af et 3-måneders aerobt træningsprogram på endotelfunktion ved mild til moderat CKD: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kronisk nyresygdom (CKD) er en udbredt lidelse og et stort sundhedsproblem. Hjerte-kar-sygdomme er den mest fremherskende og livstruende komplikation, der er observeret hos patienter med CKD. Diagnosen CKD placerer en patient på det højeste kardiovaskulære risikoniveau, uanset stadiet af nyrefald. Derfor er der mere sandsynlighed for, at fatale kardiovaskulære hændelser opstår end udviklingen til sidste stadier af nyresygdom med behov for dialyse. Mod intuitivt påvirker behandling af klassiske kardiovaskulære risikofaktorer ikke kardiovaskulær prognose ved CKD, hvilket tyder på, at den manglende forbindelse mellem disse to enheder endnu ikke er blevet belyst.

I dette projekt fokuserer efterforskerne på endoteldysfunktion hos patienter med CKD. Endotel dysfunktion går forud for åbenlyse aterosklerotiske ændringer i mange år. I fravær af strukturelle ændringer er endoteldysfunktion stadig reversibel, hvilket giver terapeutiske perspektiver til at tackle progressionen mod åreforkalkning på et tidligt stadium.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et træningsprogram er effektivt til at lindre endoteldysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med CKD stadium 3-4 (eGFR (15-59 ml/min/1,73m2) uden hjerte-kar-sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 18 år
  • graviditet
  • warfarin terapi
  • glukokortikoidbehandling
  • klinisk aktiv malign sygdom
  • hjertesvigt (ejektionsfraktion < 50 %)
  • perifer vaskulær sygdom, defineret som en historie med claudicatio intermittens, abnorm perifer angiografi eller doppler-ultralyd, arterie-bypass-operation i underekstremiteterne/angioplastik/stenting eller ikke-traumatisk amputation af nedre ekstremiteter
  • cerebrovaskulær sygdom, defineret som en historie med forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde, signifikant stenose af A. carotis ved ultralyd/CT-angiografi eller carotis-endarterektomi/stenting
  • koronararteriesygdom (CAD), defineret som en historie med myokardieinfarkt, koronararterieangioplastik/stenting/bypass-operation, signifikante strukturelle koronarlæsioner på angiografi eller høj mistanke om CAD på en maksimal anstrengelsestest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Motionstræning
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Hjemmebaseret træningsprogram bestående af daglig 4x10 minutters fysisk træning på en magnetbremset cykel med en puls svarende til 80-90 % af pulsen opnået ved den anaerobe tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD = procentvis forsnævring fra basislinjediameter til minimal okklusionsdiameter)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i maksimalt iltforbrug (ml/kg/min) som markør for aerob kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ændring i aorta-femoral pulsbølgehastighed (m/s) som en markør for arteriel stivhed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ændring i augmentation index (%) som en markør for arteriel stivhed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ændring i Intima Media Thickness (µm) af den højre fælles halspulsåre
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i cirkulerende endotelstamceller (celler/1 million CD45+ hændelser)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ændring i migrerende funktion af cirkulerende angiogene celler
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/11/37/257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner