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Dysfonction endothéliale dans les maladies rénales et l'entraînement physique (Endure)

4 août 2014 mis à jour par: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

Effet d'un programme d'entraînement aérobie de 3 mois sur la fonction endothéliale dans l'IRC légère à modérée : un essai contrôlé randomisé

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un trouble répandu et un problème de santé majeur. La maladie cardiovasculaire est la complication la plus fréquente et la plus mortelle observée chez les patients atteints d'IRC. Le diagnostic d'IRC place un patient au niveau de risque cardiovasculaire le plus élevé, quel que soit le stade de déclin rénal. Par conséquent, les événements cardiovasculaires mortels sont plus susceptibles de se produire que l'évolution vers les stades finaux de la maladie rénale nécessitant une dialyse. Contre toute attente, le traitement des facteurs de risque cardiovasculaires classiques n'affecte pas le pronostic cardiovasculaire dans l'IRC, ce qui suggère que le chaînon manquant entre ces deux entités n'a pas encore été élucidé.

Dans le présent projet, les chercheurs se concentrent sur la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'IRC. La dysfonction endothéliale précède de nombreuses années les modifications athérosclérotiques manifestes. En l'absence de modifications structurelles, la dysfonction endothéliale est toujours réversible, ce qui offre des perspectives thérapeutiques pour lutter contre la progression vers l'athérosclérose à un stade précoce.

Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'entraînement physique est efficace pour améliorer la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerp, Belgique, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'IRC stade 3-4 (DFGe (15-59 ml/min/1,73 m2) sans maladie cardiovasculaire.

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans
  • grossesse
  • thérapie à la warfarine
  • corticothérapie
  • maladie maligne cliniquement active
  • insuffisance cardiaque (fraction d'éjection < 50 %)
  • maladie vasculaire périphérique, définie comme des antécédents de claudication intermittente, angiographie périphérique anormale ou échographie Doppler, pontage artériel des membres inférieurs/angioplastie/stenting ou amputation non traumatique des membres inférieurs
  • maladie cérébrovasculaire, définie comme un antécédent d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'accident vasculaire cérébral, une sténose importante de l'A. carotis à l'échographie/angiographie CT ou endartériectomie carotidienne/stenting
  • maladie coronarienne (CAD), définie comme des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angioplastie coronarienne/stenting/chirurgie de pontage, lésions coronariennes structurelles importantes à l'angiographie ou forte suspicion de CAD lors d'un test d'effort maximal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Entraînement à l'exercice
Comportemental: Entraînement à l'exercice
Programme d'entraînement à domicile consistant en un exercice physique quotidien de 4x10 minutes sur un vélo à frein magnétique à une fréquence cardiaque correspondant à 80-90% de la fréquence cardiaque atteinte au seuil anaérobie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD = pourcentage de constriction du diamètre de base au diamètre d'occlusion minimal)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification de la consommation maximale d'oxygène (ml/kg/min) comme marqueur de la capacité aérobie
Délai: 3 mois
3 mois
modification de la vitesse de l'onde de pouls aortico-fémorale (m/s) en tant que marqueur de la rigidité artérielle
Délai: 3 mois
3 mois
modification de l'indice d'augmentation (%) en tant que marqueur de la rigidité artérielle
Délai: 3 mois
3 mois
modification de l'épaisseur de l'intima média (µm) de l'artère carotide commune droite
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
modification des cellules progénitrices endothéliales circulantes (cellules/1 million d'événements CD45+)
Délai: 3 mois
3 mois
modification de la fonction migratoire des cellules angiogéniques circulantes
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/11/37/257

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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