Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja śródbłonka w chorobach nerek i treningu wysiłkowym (Endure)

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

Wpływ 3-miesięcznego programu treningu aerobowego na czynność śródbłonka w łagodnej do umiarkowanej CKD: randomizowana, kontrolowana próba

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest powszechnym zaburzeniem i poważnym problemem zdrowotnym. Choroba sercowo-naczyniowa jest najczęstszym i zagrażającym życiu powikłaniem obserwowanym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Rozpoznanie PChN stawia pacjenta w grupie najwyższego ryzyka sercowo-naczyniowego, niezależnie od stopnia zaawansowania niewydolności nerek. W związku z tym prawdopodobieństwo wystąpienia śmiertelnych zdarzeń sercowo-naczyniowych jest większe niż ewolucja do końcowych stadiów choroby nerek wymagających dializy. Wbrew intuicji leczenie klasycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego nie wpływa na rokowanie sercowo-naczyniowe w CKD, co sugeruje, że brakujące ogniwo między tymi dwoma jednostkami nie zostało jeszcze wyjaśnione.

W obecnym projekcie badacze koncentrują się na dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dysfunkcja śródbłonka wyprzedza o wiele lat jawne zmiany miażdżycowe. W przypadku braku zmian strukturalnych dysfunkcja śródbłonka jest nadal odwracalna, co stwarza perspektywy terapeutyczne w walce z progresją miażdżycy we wczesnym stadium.

Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń fizycznych jest skuteczny w łagodzeniu dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z CKD w stadium 3-4 (eGFR (15-59 ml/min/1,73m2) bez chorób układu krążenia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci < 18 lat
  • ciąża
  • terapia warfaryną
  • terapia glikokortykosteroidami
  • klinicznie aktywna choroba nowotworowa
  • niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 50%)
  • choroba naczyń obwodowych, zdefiniowana jako chromanie przestankowe w wywiadzie, nieprawidłowa angiografia obwodowa lub ultrasonografia dopplerowska, operacja pomostowania tętnic kończyn dolnych/angioplastyka/wszczepienie stentu lub nieurazowa amputacja kończyny dolnej
  • choroba naczyniowo-mózgowa, zdefiniowana jako przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar w wywiadzie, znaczne zwężenie A. carotis w angiografii ultrasonograficznej/CT lub endarterektomia tętnicy szyjnej/wszczepienie stentu
  • choroba wieńcowa (CAD), zdefiniowana jako przebyty zawał mięśnia sercowego, angioplastyka/stentowanie/pomostowanie tętnic wieńcowych, istotne zmiany strukturalne w tętnicach wieńcowych w angiografii lub wysokie podejrzenie choroby wieńcowej w teście wysiłkowym maksymalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Domowy program treningowy składający się z codziennych ćwiczeń fizycznych 4 x 10 minut na rowerze z hamulcem magnetycznym z tętnem odpowiadającym 80-90% tętna osiąganego na progu beztlenowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w rozszerzeniu tętnicy ramiennej zależnym od przepływu (FMD = procentowe zwężenie od średnicy wyjściowej do minimalnej średnicy okluzji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana szczytowego zużycia tlenu (ml/kg/min) jako wskaźnik wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zmiana prędkości fali tętna aortalno-udowego (m/s) jako wskaźnik sztywności tętnic
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zmiana wskaźnika augmentacji (%) jako wskaźnika sztywności tętnic
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zmiana grubości błony wewnętrznej (µm) prawej tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana liczby krążących komórek progenitorowych śródbłonka (komórek/1 milion zdarzeń CD45+)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
zmiana funkcji migracyjnej krążących komórek angiogennych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/11/37/257

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj