Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENdoteliální dysfunkce při onemocnění ledvin a cvičení (Endure)

4. srpna 2014 aktualizováno: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

Vliv 3měsíčního aerobního tréninkového programu na endoteliální funkci u mírného až středně těžkého CKD: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je převládající poruchou a hlavním zdravotním problémem. Kardiovaskulární onemocnění je nejčastější a život ohrožující komplikací pozorovanou u pacientů s CKD. Diagnóza CKD řadí pacienta do nejvyššího kardiovaskulárního rizika bez ohledu na stadium renálního poklesu. Proto je pravděpodobnější, že dojde k fatálním kardiovaskulárním příhodám než k evoluci do konečných fází onemocnění ledvin s nutností dialýzy. Léčba klasických kardiovaskulárních rizikových faktorů intuitivně neovlivňuje kardiovaskulární prognózu u CKD, což naznačuje, že chybějící spojení mezi těmito dvěma entitami nebylo dosud objasněno.

V tomto projektu se řešitelé zaměřují na endoteliální dysfunkci u pacientů s CKD. Endoteliální dysfunkce předchází zjevné aterosklerotické změny o mnoho let. Při absenci strukturálních změn je endoteliální dysfunkce stále reverzibilní, což nabízí terapeutické perspektivy pro řešení progrese směrem k ateroskleróze v časném stádiu.

Účelem této studie je zjistit, zda je cvičební program účinný při zlepšování endoteliální dysfunkce u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s CKD stadia 3-4 (eGFR (15-59 ml/min/1,73 m2) bez kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let
  • těhotenství
  • terapii warfarinem
  • glukokortikoidní terapie
  • klinicky aktivní maligní onemocnění
  • srdeční selhání (ejekční frakce < 50 %)
  • onemocnění periferních cév, definované jako intermitentní klaudikace v anamnéze, abnormální periferní angiografie nebo dopplerovský ultrazvuk, operace bypassu dolní končetiny/angioplastika/stenting nebo netraumatická amputace dolní končetiny
  • cerebrovaskulární onemocnění, definované jako anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cévní mozkové příhody, významná stenóza A. carotis na ultrazvukové/CT angiografii nebo karotická endarterektomie/stenting
  • ischemická choroba srdeční (CAD), definovaná jako anamnéza infarktu myokardu, angioplastika koronární arterie/stenting/bypass, významné strukturální koronární léze při angiografii nebo vysoké podezření na ICHS při maximálním zátěžovém testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Cvičení Trénink
Behaviorální: Cvičení Trénink
Domácí tréninkový program skládající se z každodenního fyzického cvičení 4x10 minut na magneticky brzděném kole při tepové frekvenci odpovídající 80-90 % tepové frekvence dosažené na anaerobním prahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované dilatace brachiální arterie (FMD = procento zúžení od základního průměru k minimálnímu průměru okluze)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna maximální spotřeby kyslíku (ml/kg/min) jako ukazatel aerobní kapacity
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
změna rychlosti aortálně-femorální pulzní vlny (m/s) jako marker arteriální tuhosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
změna indexu augmentace (%) jako markeru tuhosti tepen
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
změna tloušťky Intima Media (µm) pravé společné krkavice
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna v cirkulujících endoteliálních progenitorových buňkách (buňky/1 milion CD45+ událostí)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
změna migrační funkce cirkulujících angiogenních buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/11/37/257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit