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Disfunção Endotelial na Doença Renal e Treinamento Físico (Endure)

4 de agosto de 2014 atualizado por: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

Efeito de um programa de treinamento aeróbico de 3 meses na função endotelial em DRC leve a moderada: um estudo controlado randomizado

A doença renal crônica (DRC) é uma doença prevalente e um grande problema de saúde. A doença cardiovascular é a complicação mais prevalente e potencialmente fatal observada em pacientes com DRC. O diagnóstico de DRC coloca o paciente no mais alto nível de risco cardiovascular, independentemente do estágio de declínio renal. Portanto, eventos cardiovasculares fatais são mais prováveis ​​de ocorrer do que a evolução para estágios finais de doença renal com necessidade de diálise. Contra-intuitivamente, o tratamento dos fatores de risco cardiovascular clássicos não afeta o prognóstico cardiovascular na DRC, o que sugere que o elo perdido entre essas duas entidades ainda não foi elucidado.

No presente projeto, os pesquisadores se concentram na disfunção endotelial em pacientes com DRC. A disfunção endotelial precede as alterações ateroscleróticas evidentes por muitos anos. Na ausência de alterações estruturais, a disfunção endotelial ainda é reversível, o que oferece perspectivas terapêuticas para enfrentar a progressão para aterosclerose em estágio inicial.

O objetivo deste estudo é determinar se um programa de treinamento físico é eficaz na melhora da disfunção endotelial em pacientes com doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DRC estágio 3-4 (eGFR (15-59 ml/min/1,73m2) sem doença cardiovascular.

Critério de exclusão:

  • pacientes < 18 anos
  • gravidez
  • terapia com varfarina
  • terapia com glicocorticóide
  • doença maligna clinicamente ativa
  • insuficiência cardíaca (fração de ejeção < 50%)
  • doença vascular periférica, definida como uma história de claudicação intermitente, angiografia periférica anormal ou ultrassom Doppler, cirurgia de revascularização do miocárdio/angioplastia/stent ou amputação não traumática dos membros inferiores
  • doença cerebrovascular, definida como história de ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral, estenose significativa de A. carotis na angiografia por ultrassom/TC ou endarterectomia/stent carotídeo
  • doença arterial coronariana (DAC), definida como história de infarto do miocárdio, angioplastia/stent/cirurgia de ponte de safena, lesões coronárias estruturais significativas na angiografia ou alta suspeita de DAC em um teste de exercício máximo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Treino de exercícios
Comportamental: Treino de exercícios
Programa de treinamento domiciliar que consiste em exercícios físicos diários de 4x10 minutos em uma bicicleta com frenagem magnética a uma frequência cardíaca correspondente a 80-90% da frequência cardíaca alcançada no limiar anaeróbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD = percentual de constrição do diâmetro da linha de base ao diâmetro mínimo de oclusão)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança no consumo de oxigênio de pico (ml/kg/min) como marcador de capacidade aeróbica
Prazo: 3 meses
3 meses
alteração na velocidade da onda de pulso aórtico-femoral (m/s) como marcador de rigidez arterial
Prazo: 3 meses
3 meses
alteração no índice de aumento (%) como marcador de rigidez arterial
Prazo: 3 meses
3 meses
alteração na Espessura da Média Intimal (µm) da artéria carótida comum direita
Prazo: 3 meses
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
alteração nas células progenitoras endoteliais circulantes (células/1 milhão de eventos CD45+)
Prazo: 3 meses
3 meses
alteração na função migratória das células angiogênicas circulantes
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/11/37/257

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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