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Disfunción ENdotelial en enfermedad renal y entrenamiento físico (Endure)

4 de agosto de 2014 actualizado por: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

Efecto de un programa de entrenamiento aeróbico de 3 meses sobre la función endotelial en la ERC de leve a moderada: un ensayo controlado aleatorizado

La enfermedad renal crónica (ERC) es un trastorno prevalente y un problema de salud importante. La enfermedad cardiovascular es la complicación más prevalente y potencialmente mortal observada en pacientes con ERC. El diagnóstico de ERC coloca a un paciente en el nivel más alto de riesgo cardiovascular, independientemente de la etapa de deterioro renal. Por lo tanto, es más probable que ocurran eventos cardiovasculares fatales que la evolución a estadios finales de enfermedad renal con necesidad de diálisis. En contra de la intuición, el tratamiento de los factores de riesgo cardiovasculares clásicos no afecta el pronóstico cardiovascular en la ERC, lo que sugiere que el eslabón perdido entre estas dos entidades aún no se ha dilucidado.

En el presente proyecto, los investigadores se centran en la disfunción endotelial en pacientes con ERC. La disfunción endotelial precede a los cambios ateroscleróticos evidentes por muchos años. En ausencia de cambios estructurales, la disfunción endotelial sigue siendo reversible, lo que ofrece perspectivas terapéuticas para abordar la progresión hacia la aterosclerosis en una etapa temprana.

El propósito de este estudio es determinar si un programa de entrenamiento físico es efectivo para mejorar la disfunción endotelial en pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ERC estadio 3-4 (eGFR (15-59 ml/min/1,73m2) sin enfermedad cardiovascular.

Criterio de exclusión:

  • pacientes < 18 años
  • el embarazo
  • terapia con warfarina
  • terapia con glucocorticoides
  • enfermedad maligna clínicamente activa
  • insuficiencia cardíaca (fracción de eyección < 50%)
  • enfermedad vascular periférica, definida como antecedentes de claudicación intermitente, angiografía periférica anormal o ecografía Doppler, cirugía de derivación arterial de las extremidades inferiores/angioplastia/colocación de stent o amputación no traumática de las extremidades inferiores
  • enfermedad cerebrovascular, definida como antecedentes de accidente isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular, estenosis significativa de A. carotis en ecografía/angiografía por TC o endarterectomía carotídea/colocación de stent
  • enfermedad de las arterias coronarias (EAC), definida como antecedentes de infarto de miocardio, cirugía de angioplastia/stent/bypass en las arterias coronarias, lesiones coronarias estructurales significativas en la angiografía o alta sospecha de CAD en una prueba de ejercicio máxima

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Conductual: Entrenamiento de ejercicio
Programa de entrenamiento en casa consistente en 4x10 minutos diarios de ejercicio físico en bicicleta con freno magnético a una frecuencia cardíaca correspondiente al 80-90% de la frecuencia cardíaca alcanzada en el umbral anaeróbico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD = porcentaje de constricción desde el diámetro inicial hasta el diámetro de oclusión mínimo)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min) como marcador de la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
cambio en la velocidad de onda del pulso aórtico-femoral (m/s) como marcador de rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
cambio en el índice de aumento (%) como marcador de rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
cambio en el espesor de la íntima media (µm) de la arteria carótida común derecha
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en las células progenitoras endoteliales circulantes (células/1 millón de eventos CD45+)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
cambio en la función migratoria de las células angiogénicas circulantes
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universiteit Antwerpen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/11/37/257

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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