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腎疾患と運動トレーニングにおける内皮機能障害 (Endure)

2014年8月4日 更新者：Amaryllis Van Craenenbroeck、Universiteit Antwerpen

軽度から中等度の CKD における内皮機能に対する 3 か月の有酸素トレーニング プログラムの効果：ランダム化比較試験

慢性腎臓病 (CKD) は、一般的な疾患であり、健康上の大きな懸念事項です。 心血管疾患は、CKD 患者に見られる最も一般的で生命を脅かす合併症です。 CKD の診断は、腎機能低下の段階に関係なく、患者を最高の心血管リスク レベルに置きます。 したがって、透析を必要とする腎疾患の最終段階への進行よりも、致命的な心血管イベントが発生する可能性が高くなります。 直感に反して、古典的な心血管危険因子の治療は CKD の心血管予後に影響を与えません。これは、これら 2 つのエンティティ間のミッシング リンクがまだ解明されていないことを示唆しています。

現在のプロジェクトでは、研究者は CKD 患者の内皮機能不全に焦点を当てています。 内皮機能障害は、明らかなアテローム性動脈硬化の変化よりも何年も前に起こります。 構造変化がなければ、内皮機能不全は依然として可逆的であり、初期段階でアテローム性動脈硬化への進行に取り組むための治療的展望を提供します。

この研究の目的は、運動トレーニング プログラムが慢性腎臓病患者の内皮機能障害の改善に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー、2650
        • Antwerp University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CKD ステージ 3～4 の患者 (eGFR (15～59 ml/分/1.73m2) 心血管疾患なし。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠
  • ワルファリン療法
  • 糖質コルチコイド療法
  • 臨床的に活発な悪性疾患
  • 心不全 (駆出率 < 50%)
  • -間欠性跛行、異常な末梢血管造影またはドップラー超音波、下肢動脈バイパス手術/血管形成術/ステント術または非外傷性下肢切断の病歴として定義される末梢血管疾患
  • -一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中の病歴として定義される脳血管疾患、超音波/ CT血管造影または頸動脈内膜切除術/ステント留置術における頸動脈の重大な狭窄
  • -冠動脈疾患（CAD）、心筋梗塞の病歴、冠動脈血管形成術/ステント/バイパス手術、血管造影での重大な構造的冠動脈病変、または最大運動試験でのCADの高い疑いとして定義

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：運動トレーニング
行動：運動トレーニング
無酸素運動の閾値で達成される心拍数の 80 ～ 90% に相当する心拍数で、磁気ブレーキ付きの自転車で毎日 4 x 10 分間の運動を行う在宅トレーニング プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上腕動脈血流媒介拡張の変化 (FMD = ベースライン直径から最小閉塞直径までの収縮率)
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有酸素能力のマーカーとしてのピーク酸素消費量 (ml/kg/分) の変化
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
動脈硬化のマーカーとしての大動脈大腿脈波伝播速度 (m/s) の変化
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
動脈硬化のマーカーとしての増加指数 (%) の変化
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
右総頸動脈の内膜中膜の厚さ (μm) の変化
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
循環内皮前駆細胞の変化 (細胞/100 万 CD45+ イベント)
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
循環血管新生細胞の移動機能の変化
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universiteit Antwerpen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月4日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC/11/37/257

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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