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신장 질환 및 운동 훈련에서의 내피 기능 장애 (Endure)

2014년 8월 4일 업데이트: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

3개월 유산소 운동 프로그램이 경도-중등도 CKD에서 내피 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

만성 신장 질환(CKD)은 널리 퍼진 장애이며 주요 건강 문제입니다. 심혈관 질환은 CKD 환자에서 관찰되는 가장 우세하고 생명을 위협하는 합병증입니다. CKD 진단은 신장 기능 저하 단계와 관계없이 환자를 가장 높은 심혈관 위험 수준에 놓이게 합니다. 따라서 투석이 필요한 신장 질환의 말기 단계로 발전하는 것보다 치명적인 심혈관 사건이 발생할 가능성이 더 높습니다. 반대로 직관적으로, 고전적 심혈관 위험 인자의 치료는 CKD의 심혈관 예후에 영향을 미치지 않으며, 이는 이 두 개체 사이의 누락된 연결 고리가 아직 해명되지 않았음을 시사합니다.

현재 프로젝트에서 연구자들은 CKD 환자의 내피 기능 장애에 초점을 맞춥니다. 내피 기능 장애는 명백한 죽상동맥경화성 변화보다 수년 앞서 있습니다. 구조적 변화가 없는 경우 내피 기능 장애는 여전히 가역적이며, 이는 초기 단계에서 죽상경화증으로의 진행을 해결하기 위한 치료적 관점을 제공합니다.

본 연구의 목적은 운동훈련 프로그램이 만성콩팥병 환자의 내피기능장애 개선에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2650
        • Antwerp University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CKD 3-4기 환자(eGFR(15-59 ml/min/1.73m2) 심혈관 질환없이.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임신
  • 와파린 요법
  • 글루코 코르티코이드 요법
  • 임상 활성 악성 질환
  • 심부전(박출률 < 50%)
  • 간헐적 파행, 비정상적인 말초 혈관 조영술 또는 도플러 초음파, 하지 동맥 우회 수술/혈관 성형술/스텐트 삽입술 또는 비외상성 하지 절단의 병력으로 정의되는 말초 혈관 질환
  • 일시적 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중의 병력으로 정의되는 뇌혈관 질환, 초음파/CT 혈관 조영술 또는 경동맥 내막 절제술/스텐트 삽입에서 A. carotis의 심각한 협착증
  • 관상 동맥 질환(CAD), 심근 경색, 관상 동맥 혈관 성형술/스텐트 삽입술/우회로 수술, 혈관 조영술에서 중요한 구조적 관상 병변 또는 최대 운동 검사에서 CAD의 높은 의심으로 정의되는 관상 동맥 질환(CAD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 운동 훈련
행동: 운동 훈련
혐기성 역치에서 도달한 심박수의 80-90%에 해당하는 심박수로 자기 브레이크가 장착된 자전거에서 매일 4x10분의 신체 운동으로 구성된 가정 기반 훈련 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화(FMD= 기준선 직경에서 최소 폐색 직경까지의 백분율 수축)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호기성 용량의 지표인 최대 산소 소비량(ml/kg/min)의 변화
기간: 3 개월
3 개월
동맥 경직의 지표인 대동맥-대퇴 맥파 속도(m/s)의 변화
기간: 3 개월
3 개월
동맥 경직도의 지표인 증가 지수(%)의 변화
기간: 3 개월
3 개월
오른쪽 온목동맥의 내막중막두께(µm) 변화
기간: 3 개월
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
순환 내피 전구 세포의 변화(세포/백만 CD45+ 이벤트)
기간: 3 개월
3 개월
순환 혈관 신생 세포의 이동 기능 변화
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/11/37/257

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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