Эндотелиальная дисфункция при заболеваниях почек и физических нагрузках (Endure)
Влияние 3-месячной программы аэробных тренировок на функцию эндотелия при ХБП легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая болезнь почек (ХБП) является распространенным заболеванием и серьезной проблемой для здоровья. Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее частым и опасным для жизни осложнением, наблюдаемым у пациентов с ХБП. Диагноз ХБП ставит пациента в группу наивысшего сердечно-сосудистого риска независимо от стадии почечной недостаточности. Таким образом, фатальные сердечно-сосудистые события более вероятны, чем развитие последних стадий заболевания почек с необходимостью диализа. Вопреки интуиции, лечение классических сердечно-сосудистых факторов риска не влияет на сердечно-сосудистый прогноз при ХБП, что предполагает, что недостающая связь между этими двумя состояниями еще не выяснена.
В настоящем проекте исследователи сосредоточены на эндотелиальной дисфункции у пациентов с ХБП. Эндотелиальная дисфункция за много лет предшествует явным атеросклеротическим изменениям. При отсутствии структурных изменений эндотелиальная дисфункция по-прежнему обратима, что открывает терапевтические перспективы для борьбы с прогрессированием атеросклероза на ранней стадии.
Цель этого исследования — определить, эффективна ли программа физических упражнений для улучшения эндотелиальной дисфункции у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ХБП 3-4 стадии (рСКФ (15-59 мл/мин/1,73м2) без сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерий исключения:
- пациенты < 18 лет
- беременность
- терапия варфарином
- глюкокортикоидная терапия
- клинически активное злокачественное заболевание
- сердечная недостаточность (фракция выброса < 50%)
- заболевание периферических сосудов, определяемое как перемежающаяся хромота в анамнезе, аномальная периферическая ангиография или ультразвуковая допплерография, шунтирование артерий нижних конечностей/ангиопластика/стентирование или нетравматическая ампутация нижних конечностей
- цереброваскулярное заболевание, определяемое как транзиторная ишемическая атака (ТИА) или инсульт в анамнезе, значительный стеноз A. carotis по данным УЗИ/КТ-ангиографии или каротидной эндартерэктомии/стентирования
- ишемическая болезнь сердца (ИБС), определяемая как инфаркт миокарда в анамнезе, ангиопластика/стентирование/шунтирование коронарных артерий, значительные структурные поражения коронарных артерий при ангиографии или высокое подозрение на ИБС при тесте с максимальной физической нагрузкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка упражнений
|
Домашняя программа тренировок, состоящая из ежедневных физических упражнений 4х10 минут на велосипеде с магнитным тормозом при частоте сердечных сокращений, соответствующей 80-90% частоты сердечных сокращений, достигаемой на анаэробном пороге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение расширения плечевой артерии, опосредованное кровотоком (FMD = процент сужения от исходного диаметра до минимального диаметра окклюзии)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение пикового потребления кислорода (мл/кг/мин) как показатель аэробной способности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
изменение скорости аортально-бедренной пульсовой волны (м/с) как маркер жесткости артерий
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
изменение индекса аугментации (%) как маркера жесткости артерий
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
изменение толщины интимы-медиа (мкм) правой общей сонной артерии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение в циркулирующих эндотелиальных клетках-предшественниках (клетки/1 миллион событий CD45+)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
изменение миграционной функции циркулирующих ангиогенных клеток
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/11/37/257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .