Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENDoteelin dysfUnction munuaissairaudissa ja harjoittelussa (Endure)

maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Amaryllis Van Craenenbroeck, Universiteit Antwerpen

3 kuukauden aerobisen harjoittelun vaikutus endoteelin toimintaan lievästä keskivaikeaan kroonisessa munuaissairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen sairaus ja suuri terveysongelma. Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin ja henkeä uhkaavin komplikaatio, joka on havaittu kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. CKD-diagnoosi asettaa potilaan korkeimmalle sydän- ja verisuoniriskitasolle munuaisten vajaatoiminnan vaiheesta riippumatta. Siksi kuolemaan johtavia sydän- ja verisuonitapahtumia esiintyy todennäköisemmin kuin munuaissairauden viimeisiä vaiheita ja dialyysihoitoa. Vastoin intuitiivisesti klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hoito ei vaikuta CKD:n kardiovaskulaariseen ennusteeseen, mikä viittaa siihen, että puuttuvaa linkkiä näiden kahden kokonaisuuden välillä ei ole vielä selvitetty.

Tässä projektissa tutkijat keskittyvät CKD-potilaiden endoteelin toimintahäiriöihin. Endoteelin toimintahäiriö edeltää ilmiselviä ateroskleroottisia muutoksia monilla vuosilla. Rakenteellisten muutosten puuttuessa endoteelin toimintahäiriö on edelleen palautuva, mikä tarjoaa terapeuttisia näkökulmia ateroskleroosin etenemisen torjumiseksi varhaisessa vaiheessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko harjoitusohjelma tehokas endoteelin toimintahäiriön parantamisessa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on CKD-vaihe 3–4 (eGFR (15–59 ml/min/1,73 m2) ilman sydän- ja verisuonitauteja.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotiaat potilaat
  • raskaus
  • varfariinihoito
  • glukokortikoidihoito
  • kliinisesti aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 50 %)
  • perifeerinen verisuonisairaus, joka määritellään anamneesissa jaksoittaisena kyynärtymänä, epänormaalina perifeerisenä angiografiana tai Doppler-ultraäänenä, alaraajojen valtimoiden ohitusleikkauksena/angioplastia/stentointi tai ei-traumaattinen alaraajan amputaatio
  • aivoverenkiertosairaus, joka määritellään ohimeneväksi iskeemiseksi kohtaukseksi (TIA) tai aivohalvaukseksi, merkittäväksi A. carotiksen ahtaumaksi ultraääni/TT-angiografiassa tai kaulavaltimon endarterektomia/stentointi
  • sepelvaltimotauti (CAD), joka määritellään aiemman sydäninfarktin, sepelvaltimon angioplastian/stentoinnin/ohitusleikkauksen, merkittävien rakenteellisten sepelvaltimovaurioiden angiografiassa tai suuren CAD-epäilyn maksimaalisessa rasitustestissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Käyttäytyminen: Harjoituskoulutus
Kotimainen harjoitteluohjelma, joka koostuu päivittäisestä 4x10 minuutin fyysisesta harjoituksesta magneettijarrutetulla polkupyörällä sykkeellä, joka vastaa 80-90 % anaerobisella kynnyksellä saavutetusta sykkeestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD = prosentuaalinen supistuminen perusviivan halkaisijasta minimaaliseen tukoshalkaisijaan)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos huippuhapenkulutuksessa (ml/kg/min) aerobisen kapasiteetin merkkinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos aortta-reisiluun pulssiaallon nopeudessa (m/s) valtimon jäykkyyden merkkinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
muutos augmentaatioindeksissä (%) valtimon jäykkyyden merkkinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
oikean yhteisen kaulavaltimon Intima Media -paksuuden (µm) muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos kiertävissä endoteelisoluissa (soluja/1 miljoona CD45+-tapahtumaa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
verenkierrossa olevien angiogeenisten solujen migraatiofunktion muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/11/37/257

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa