Behandeling van Port-wijnvlekken met behulp van Pulsed Dye Laser, Erbium Yag Laser en Topical Sirolimus

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven;
• Proefpersoon is ≥ 18 jaar oud op het moment van screening;
• Proefpersoon heeft een homogene Port Wine Stain (PWS) buiten het gezicht;
• De PWS is groot genoeg om in een van de sjablonen te passen
• Proefpersoon heeft de afgelopen 3 maanden geen laserbehandeling van de PWS ondergaan (in het behandelgebied);
• De PWS heeft naar de mening van de onderzoeker een minimale erytheemscore van 3 (op een 4-puntsschaal);
• De veiligheidswaarden van het screeningsbloed vallen binnen de normale parameters of worden naar de mening van de onderzoeker als niet klinisch significant beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

• PWS met een nodulaire/hypertrofische component in het behandelgebied;
• PWS op naar het oordeel van de onderzoeker cosmetisch onaanvaardbare locaties;
• Voor vrouwen: zwanger of borstvoeding tijdens de behandelperiode;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij zij adequate anticonceptiemaatregelen nemen
• Van de patiënt is bekend dat hij immuundeficiëntie heeft of een verzwakt immuunsysteem heeft
• Bekende allergie voor sirolimus of andere bestanddelen van de onderzoeksmedicatie;
• Arbeidsongeschikte proefpersonen;
• Elke medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ervan zou weerhouden zich aan het protocol te houden of het onderzoek volgens protocol af te ronden.