Лечение винных пятен с помощью импульсного лазера на красителе, эрбиевого лазера и сиролимуса для местного применения

Критерии включения:

• Субъект дал информированное согласие;
• Субъекту ≥ 18 лет на момент скрининга;
• Субъект имеет однородное винное пятно на лице (PWS);
• Размер PWS достаточно велик, чтобы вместить один из шаблонов.
• Субъект не подвергался никакому лазерному лечению СПВ за последние 3 месяца (в области лечения);
• PWS имеет минимальную оценку эритемы 3 (по 4-балльной шкале), по мнению исследователя;
• Показатели скрининговой безопасности крови находятся в пределах нормы или расцениваются как клинически незначимые по мнению исследователя.

Критерий исключения:

• СПВ с узловым/гипертрофическим компонентом в зоне воздействия;
• ПВС на косметически неприемлемых по мнению исследователя местах;
• Для женщин: беременные или кормящие грудью в период лечения;
• Женщины детородного возраста, если они не используют адекватные меры контрацепции.
• Известно, что у субъекта имеется иммунодефицит или ослаблен иммунитет
• известная аллергия на сиролимус или другие компоненты исследуемого препарата;
• Недееспособные субъекты;
• Любое медицинское или психическое состояние, которое, по мнению исследователя, помешает участнику придерживаться протокола или завершить исследование в соответствии с протоколом.