Dosisescalatie van cisplatine hyperthermische intraperitoneale chemotherapie na chirurgie bij patiënten met inoperabel stadium IIIC ovarium-, buis- of peritoneaal primair adenocarcinoom (CHIPASTIN)

Inclusiecriteria:

1. Stadium IIIC inoperabel ovariumcarcinoom, eileiders of peritoneaal primitief adenocarcinoom volgens de FIGO-classificatie, eerder behandeld met 6 cycli carboplatine-cisplatine neoadjuvante chemotherapie met een respons die een volledige operatie mogelijk maakt na de 6 cycli
2. Tijdsbestek tussen de zesde platin-injectie en de CRS + HCIP < 10 weken
3. Geen ziekteprogressie tijdens de neoadjuvante chemotherapie
4. 18 </= âage </= 65 ans
5. Prestatiestatus OMS < 2
6. Hematologische functie: PNN >/= 1,5x10^9/L, bloedplaatjes >/= 150x10^9/L, hemoglobine > 9 g /dl (transfusie toegestaan)
7. Leverfunctie: bilirubine </= 1,5 x LSN, ASAT (SGOT) en ALAT (SGPT) </= 3 x LSN, fosfatase alkalisch </= 3 x LSN
8. Geen niergerelateerde pathologie, plasmacreatinine < 140 µmol/l, creatinineklaring > 60 ml/min (Cockcroft-formule) en urinestrip <2 (indien urinestrip >/= 2, proteïnurie < 1g/24u)
9. Plasmaalbumine > 25 g/l
10. HIV-negatieve status
11. Aansluiting bij de sociale zekerheid
12. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Onvolledige celdodingsoperatie
2. Niet-epitheliale eierstokkanker
3. Borderline-tumoren
4. Niet in volledige remissie eerdere kanker gedurende meer dan vijf jaar vóór opname
5. Ongecontroleerde hoge bloeddruk (bloeddruk > 150/100 mm Hg ondanks antihypertensieve behandeling)
6. Eerdere buik- of bekkenbestraling
7. Eerdere pathologie van het centrale zenuwstelsel, behalve goed gecontroleerde pathologie zoals epilepsie
8. Eerdere beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen of subarachnoïdale bloeding
9. Eerdere longembolie
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (Vrouwen in leeftijd moeten ten minste 15 dagen voordat ze worden geopereerd een bloednegatieve zwangerschapstest ondergaan)
11. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór opname in het onderzoek
12. Bekende overgevoeligheid voor platin of bevacizumab
13. Niet genezen wond, zweer of botbreuk
14. Eerdere hemorragische of trombotische storing < 6 maanden

15. Significante cardiovasculaire aandoening, waaronder:

    • Hartaanval of onstabiele angina binnen de 6 maanden voor opname
    • Graad > 1 congestief hartfalen volgens de NYHA-classificatie
    • Ongecontroleerde hartritmestoornissen ondanks behandeling (patiënten met boezemfibrilleren waarvan het tempo onder controle is kunnen worden opgenomen)
16. Langdurige of recente (binnen 10 dagen voor opname) medicatie met aspirine in een dosering> 325 mg / dag
17. Langdurige of recente (binnen 10 dagen voor opname) medicatie met antistollingsmiddel per os of parenteraal of trombolytisch gegeven in volledige dosering voor therapeutische doeleinden.
18. Graad > 1 eerdere sensorische en motorische neuropathieën volgens CTC AE V4.0
19. Eerdere abdominale fistel, GI-perforatie of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden vóór de eerste toediening van bevacizumab
20. Bewijs van een andere ziekte, metabolische storing, lichamelijk of laboratoriumonderzoek waaruit blijkt dat er een mogelijkheid is van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor toediening van het geneesmiddel dat wordt getest of waarbij de patiënt wordt blootgesteld aan verschillende complicaties die verband houden met de behandeling.
21. Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
22. Onmogelijkheid om te voldoen aan de medische opvolging van de behandeling om geografische, sociale of mentale redenen