Doseeskalering av cisplatin hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi etter kirurgi hos pasienter med ikke-opererbart stadium IIIC Ovarie-, tube- eller peritonealt primært adenokarsinom (CHIPASTIN)

Inklusjonskriterier:

1. Stadium IIIC inoperabelt ovarie-, rør eller peritonealt primitivt adenokarsinom i henhold til FIGO-klassifiseringen tidligere behandlet med 6 sykluser med karboplatin-cisplatin neoadjuvant kjemoterapi med en respons som tillater fullstendig kirurgi etter de 6 syklusene
2. Tidsramme mellom den sjette platininjeksjonen og CRS + HCIP < 10 uker
3. Ingen sykdomsprogresjon under neoadjuvant kjemoterapi
4. 18 </= âge </= 65 år
5. Ytelsesstatus OMS < 2
6. Hematologisk funksjon: PNN >/= 1,5x10^9/L, blodplater >/= 150x10^9/L, hemoglobin > 9 g/dl (transfusjon tillatt)
7. Leverfunksjon: Bilirubin </= 1,5 x LSN, ASAT (SGOT) og ALAT (SGPT) </= 3 x LSN, fosfataser alkaliske </= 3 x LSN
8. Ingen nyrelatert patologi, plasmatisk kreatinin < 140 µmol/l, kreatininclearance > 60 ml/min (Cockcroft-formel) og urinstrimmel <2 (Hvis urinstrimmel >/= 2, proteinuri < 1g/24 timer)
9. Plasmatisk albumin > 25 g/l
10. HIV negativ status
11. Tilknytning til trygd
12. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ufullstendig celledrapskirurgi
2. Ikke-epitelial eggstokkreft
3. Borderline svulster
4. Ikke i fullstendig remisjon tidligere kreft i mer enn 5 fem år før inkludering
5. Ukontrollert høyt blodtrykk (blodtrykk > 150/100 mm Hg til tross for antihypertensiv behandling)
6. Tidligere abdominal eller bekkenstrålebehandling
7. Tidligere patologi i sentralnervesystemet, bortsett fra godt kontrollert patologi som epilepsi
8. Tidligere slag, forbigående iskemiske anfall eller subaraknoidal blødning
9. Tidligere lungeemboli
10. Gravide eller ammende kvinner (kvinner i alderen må ha en blodnegativ graviditetstest minst 15 dager før de skal opereres)
11. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager før inkludering i studien
12. Kjent overfølsomhet overfor platin eller bevacizumab
13. Ikke grodd sår, sår eller benbrudd
14. Tidligere hemorragisk eller trombotisk funksjonsfeil < 6 måneder

15. Betydelig kardiovaskulær lidelse inkludert:

    • Hjerteinfarkt eller ustabil angina innen 6 måneder før inkludering
    • Grad > 1 kongestiv hjertesvikt i henhold til NYHA-klassifiseringen
    • Ukontrollert hjertearytmi til tross for behandling (pasienter med atrieflimmer som tempoet er under kontroll kan inkluderes)
16. Langvarig eller nylig (innen 10 dager før inkludering) medisinering med aspirin i doser > 325 mg/dag
17. Langvarig eller nylig (innen 10 dager før inkludering) medisiner med antikoagulant per os eller parenteralt eller trombolytisk gitt i full dose for terapeutiske formål.
18. Grad > 1 tidligere sensoriske og motoriske nevropatier i henhold til CTC AE V4.0
19. Tidligere abdominal fistel, GI-perforering eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før første administrasjon av bevacizumab
20. Bevis for annen sykdom, metabolsk funksjonsfeil, fysisk eller laboratorieundersøkelse som viser enhver mulighet for sykdom eller tilstand som kontraindiserer administrering av legemidlet under utprøving eller utsetter pasienten for flere komplikasjoner relatert til behandlingen.
21. Personer som er berøvet friheten
22. Umulig å følge den medisinske etterfølgen av behandlingen av geografiske, sosiale eller mentale årsaker