Aumento da dose de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica com cisplatina após cirurgia em pacientes com adenocarcinoma primário de ovário, tubo ou peritoneal estágio IIIC irressecável (CHIPASTIN)

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma primitivo irressecável de ovário, trompas ou peritoneal estágio IIIC de acordo com a classificação FIGO previamente tratado com 6 ciclos de quimioterapia neoadjuvante carboplatina-cisplatina com uma resposta que permite cirurgia completa após os 6 ciclos
2. Intervalo de tempo entre a sexta injeção de platina e a CRS + CHIP < 10 semanas
3. Sem progressão da doença durante a quimioterapia neoadjuvante
4. 18 </= â idade </= 65 ans
5. Status de Desempenho OMS < 2
6. Função hematológica: PNN >/= 1,5x10^9/L, plaquetas >/= 150x10^9/L, hemoglobina > 9 g/dl (transfusão permitida)
7. Função hepática: Bilirrubina </= 1,5 x LSN, ASAT (SGOT) e ALAT (SGPT) </= 3 x LSN, Fosfatases alcalinas </= 3 x LSN
8. Sem patologia relacionada ao rim, creatinina plasmática < 140 µmol/l, depuração de creatinina > 60 ml/min (fórmula de Cockcroft) e tira urinária <2 (se tira urinária >/= 2, proteinúria < 1g/24h)
9. Albumina plasmática > 25 g/l
10. estado HIV negativo
11. Filiação à segurança social
12. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Cirurgia de morte celular incompleta
2. Câncer de ovário não epitelial
3. Tumores limítrofes
4. Câncer anterior sem remissão completa por mais de 5 anos antes da inclusão
5. Hipertensão arterial não controlada (pressão arterial > 150/100 mm Hg apesar do tratamento anti-hipertensivo)
6. Radioterapia abdominal ou pélvica anterior
7. Patologia prévia do sistema nervoso central, exceto patologia bem controlada como epilepsia
8. AVC anterior, ataques isquêmicos transitórios ou hemorragia subaracnóidea
9. Embolia pulmonar anterior
10. Mulheres grávidas ou amamentando (Mulheres em idade devem ter um teste de gravidez negativo pelo menos 15 dias antes de serem submetidas à cirurgia)
11. Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da inclusão no estudo
12. Hipersensibilidade conhecida à platina ou bevacizumab
13. Ferida não cicatrizada, úlcera ou fratura óssea
14. Mau funcionamento hemorrágico ou trombótico anterior < 6 meses

15. Distúrbio cardiovascular significativo, incluindo:

    • Ataque cardíaco ou angina instável nos 6 meses anteriores à inclusão
    • Insuficiência cardíaca congestiva de grau > 1 de acordo com a classificação da NYHA
    • Arritmia cardíaca não controlada apesar do tratamento (podem ser incluídos pacientes com fibrilação atrial para os quais o ritmo está sob controle)
16. Medicação de longa duração ou recente (até 10 dias antes da inclusão) usando aspirina na dosagem > 325 mg/dia
17. Medicação de longa duração ou recente (até 10 dias antes da inclusão) usando anticoagulante por via oral ou parenteral ou trombolítico administrado em dose completa para fins terapêuticos.
18. Grau > 1 neuropatias sensoriais e motoras anteriores de acordo com CTC AE V4.0
19. Fístula abdominal anterior, perfuração GI ou abscesso intra-abdominal dentro de 6 meses antes da primeira administração de bevacizumabe
20. Comprovação de qualquer outra doença, mau funcionamento metabólico, exame físico ou laboratorial que mostre qualquer possibilidade de doença ou condição que contraindique a administração do medicamento em estudo ou que exponha o paciente a complicações diversas relacionadas ao tratamento.
21. Pessoas privadas de liberdade
22. Impossibilidade de cumprir o acompanhamento médico do tratamento por motivo geográfico, social ou mental