Effect van MMFS-202-302 op cognitieve verbetering bij schizofrenie

Inclusiecriteria:

1. Alle patiënten moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen van elk ras; tussen 18 en 60 jaar, inclusief.
3. Geen ziekenhuisopname anders dan voor evaluatie in de afgelopen vier maanden
4. Woont in een stabiele woonsituatie, naar het oordeel van de onderzoeker.
5. Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis met een duur van ten minste één jaar, zoals vastgesteld door de SCID-I, en geverifieerd met medische dossiers en/of bevestiging van de diagnose door behandelend clinicus. De ziekte bevindt zich in een niet-acute fase zoals bepaald door de eerste behandelende arts van de patiënt
6. De huidige behandeling met psychofarmaca bestaat uit monotherapie met een atypisch antipsychoticum.
7. Niet meer dan een licht niveau van EPS zoals bepaald door de totaalscore van de Simpson Angus Scale (SAS): ≤ 6
8. Geen anticholinergische medicatie gebruiken voor EPS
9. Geen bewijs van tardieve dykinesie
10. Proefpersonen die gezond genoeg zijn om een ​​klinische proef van 9 weken af ​​te ronden
11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening en baseline, en ermee instemmen om adequate bescherming te gebruiken (d.w.z. dubbele barrièremethode) voor anticonceptie.
12. In staat om cognitiebeoordelingen in het Engels uit te voeren
13. Algemene intellectuele vermogens vallen ruim binnen het gemiddelde geschatte IQ > 80, zoals gemeten door de Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-IV).

Uitsluitingscriteria:

1. Het niet uitvoeren van screening of basisonderzoeken
2. Ziekenhuisopname binnen 8 weken voor screening, of verandering van antipsychotica of dosering binnen 2 maanden voorafgaand aan screening
3. Proefpersonen die in de afgelopen 2 maanden hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met een experimentele medicatie.
4. Patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden een cognitieve batterij gehad die vergelijkbaar is met die gebruikt in dit onderzoek
5. Proefpersonen met andere DSM-V as I of as II primaire diagnoses
6. Diagnose van alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden,
7. Aanzienlijk zelfmoordrisico zoals bepaald door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
8. Proefpersonen die van plan zijn om met een nieuwe cursus cognitieve remediëring te beginnen, of die minder dan een jaar cognitieve remediëring hebben ondergaan. .
9. Voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hypotensie of hypertensie binnen 3 maanden vóór screening.
10. Klinisch significante afwijking op screening-ECG
11. Alaninetransaminase (ALAT) of aspartaattransaminase (AST) > 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
12. Geschiedenis van beroerte, hersentumor, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies of andere klinisch significante neurologische aandoening binnen 12 maanden vóór screening
13. Proefpersonen met andere ongecontroleerde medische aandoeningen, naar de mening van de onderzoeker
14. Polyfarmacie met twee of meer antipsychotica of stemmingsstabilisatoren
15. Gebruik van benzodiazepinen
16. Personen met nierdisfunctie zullen niet worden ingeschreven, omdat disfunctionele nieren moeite kunnen hebben met het verwijderen van magnesium uit het lichaam
17. Personen die momenteel magnesiumsupplementen gebruiken