Effekt af MMFS-202-302 på kognitiv forbedring ved skizofreni

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
2. Mandlige eller kvindelige emner af enhver race; mellem 18 og 60 år inklusive.
3. Ingen hospitalsindlæggelse andet end til udredning inden for de seneste fire måneder
4. Bor i en stabil boligsituation, lyder efterforskerens vurdering.
5. Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse af mindst et års varighed, som fastsat af SCID-I, og verificeret med lægejournaler og/eller bekræftelse af diagnose af behandlende kliniker. Sygdommen er i en ikke-akut fase som bestemt af forsøgspersonens primære behandlende kliniker
6. Nuværende psykofarmakabehandling består af monoterapi med et atypisk antipsykotisk lægemiddel.
7. Ikke mere end et mildt niveau af EPS som bestemt af Simpson Angus Scale (SAS) totalscore: ≤ 6
8. Tager ikke antikolinerg medicin mod EPS
9. Ingen tegn på tardiv dykinesi
10. Forsøgspersoner raske nok til at gennemføre et 9-ugers klinisk forsøg
11. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og baseline og acceptere at bruge tilstrækkelig beskyttelse (dvs. dobbeltbarrieremetode) til prævention.
12. Kunne gennemføre kognitionsvurderinger på engelsk
13. Generelle intellektuelle evner falder bredt inden for den gennemsnitlige estimerede IQ > 80, målt ved Wide Range Achievement Test - 4. udgave (WRAT-IV).

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende udførelse af screening eller baseline undersøgelser
2. Hospitalsindlæggelse inden for 8 uger før screening eller ændring af antipsykotisk medicin eller dosis inden for 2 måneder før screening
3. Forsøgspersoner, der har deltaget i et andet klinisk forsøg med en eksperimentel medicin inden for de seneste 2 måneder.
4. Patienten har haft kognitivt batteri svarende til dem, der blev brugt i denne undersøgelse inden for de sidste 12 måneder
5. Forsøgspersoner med andre DSM-V akse I eller akse II primære diagnoser
6. Diagnose af alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder,
7. Betydelig selvmordsrisiko som bestemt af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
8. Forsøgspersoner, der planlægger at påbegynde et nyt forløb med kognitiv remedierende terapi, eller som har modtaget kognitiv remedieringsterapi i mindre end et år. .
9. Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina, ukontrolleret hypotension eller hypertension inden for 3 måneder før screening.
10. Klinisk signifikant abnormitet ved screening af EKG
11. Alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) > 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN)
12. Anamnese med slagtilfælde, hjernetumor, hovedtraume med tab af bevidsthed eller anden klinisk signifikant neurologisk tilstand inden for 12 måneder før screening
13. Forsøgspersoner med andre ukontrollerede medicinske tilstande, efter efterforskerens mening
14. Polyfarmaci med to eller flere antipsykotiske lægemidler eller stemningsstabilisatorer
15. Brug af benzodiazepiner
16. Personer med nedsat nyrefunktion vil ikke blive tilmeldt, da dysfunktionelle nyrer kan have svært ved at fjerne magnesium fra kroppen
17. Personer, der i øjeblikket tager magnesiumtilskud