統合失調症における認知増強に対するMMFS-202-302の効果

包含基準:

1. すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
2. あらゆる人種の男性または女性の被験者。 18歳から60歳まで。
3. 過去4か月以内に検査以外の入院はない
4. 捜査官の判断によれば、安定した生活状況にある。
5. SCID-Iによって確立され、医療記録および/または治療する臨床医による診断の確認によって検証された、少なくとも1年間の統合失調症または統合失調感情障害の診断。 対象者の主治医の判断によると、疾患は非急性期にある
6. 現在の向精神薬治療は、非定型抗精神病薬の単独療法で構成されています。
7. Simpson Angus Scale (SAS) 合計スコアによって決定される軽度レベルの EPS を超えない: ≤ 6
8. EPSに対して抗コリン薬を服用していない
9. 遅発性ジ運動症の証拠はない
10. 被験者は9週間の臨床試験を完了できるほど健康である
11. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時およびベースライン時に妊娠検査が陰性であり、適切な保護（つまり、保護）を使用することに同意する必要があります。 ダブルバリア法）避妊用。
12. 英語で認知評価を完了できる
13. Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-IV) によって測定された、平均推定 IQ > 80 の範囲内にほぼ収まる一般的な知的能力。

除外基準:

1. スクリーニング検査またはベースライン検査を実施しない
2. スクリーニング前8週間以内の入院、またはスクリーニング前2か月以内の抗精神病薬または用量の変更
3. 過去2か月以内に実験薬による別の臨床試験に参加した被験者。
4. 患者は過去 12 か月以内にこの研究で使用されたものと同様の認知バッテリーを持っていた
5. 他のDSM-V軸Iまたは軸IIの一次診断を受けた被験者
6. 過去3か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症の診断、
7. コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) によって決定される重大な自殺リスク
8. -認知矯正療法の新しいコースを開始する予定がある被験者、または認知矯正療法を受けてから1年未満の被験者。 。
9. -スクリーニング前3か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、制御不能な低血圧または高血圧の病歴。
10. スクリーニングECGにおける臨床的に重大な異常
11. アラニントランスアミナーゼ (ALT) またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) が正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍を超える
12. -スクリーニング前12か月以内の脳卒中、脳腫瘍、意識喪失を伴う頭部外傷、またはその他の臨床的に重大な神経学的症状の病歴
13. 研究者の意見によると、その他の管理されていない病状を患っている被験者
14. 2 つ以上の抗精神病薬または気分安定剤を使用するポリファーマシー
15. ベンゾジアゼピンの使用
16. 腎機能不全のある人は、腎臓が機能不全に陥ると体内からマグネシウムを除去することが困難になる可能性があるため、登録されません。
17. 現在マグネシウムサプリメントを摂取している人