MMFS-202-302가 정신분열병의 인지기능 향상에 미치는 영향

포함 기준:

1. 모든 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
2. 모든 인종의 남성 또는 여성 대상; 18세에서 60세 사이입니다.
3. 지난 4개월 동안 평가 이외의 입원 없음
4. 수사관의 판단에 따라 안정적인 생활 환경에 거주합니다.
5. SCID-I에 의해 확립되고 의료 기록 및/또는 치료 임상의에 의한 진단 확인으로 확인된 최소 1년 기간의 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단. 질병은 피험자의 주 치료 임상의에 의해 결정된 비급성 단계에 있습니다.
6. 현재 향정신성 약물 치료는 비정형 항정신병 약물을 사용한 단일 요법으로 구성됩니다.
7. 심슨 앵거스 척도(SAS) 총점에 의해 결정된 가벼운 수준 이하의 EPS: ≤ 6
8. EPS에 대한 항콜린제를 복용하지 않음
9. 지발성 운동이상증의 증거 없음
10. 9주간의 임상시험을 완료할 수 있을 만큼 건강한 피험자
11. 가임 여성은 스크리닝 및 베이스라인에서 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 적절한 보호(예: 더블 배리어 방법) 피임법.
12. 영어로 인지 평가를 완료할 수 있습니다.
13. WRAT-IV(Wide Range Achievement Test - 4th Edition)로 측정했을 때 평균 예상 IQ > 80 내에 광범위하게 떨어지는 일반 지적 능력.

제외 기준:

1. 스크리닝 또는 기본 검사 수행 실패
2. 스크리닝 전 8주 이내에 입원 또는 스크리닝 전 2개월 이내에 항정신병 약물 또는 용량 변경
3. 지난 2개월 이내에 실험 약물로 다른 임상 시험에 참여한 피험자.
4. 환자는 지난 12개월 이내에 이 연구에서 사용된 것과 유사한 인지 배터리를 가지고 있습니다.
5. 다른 DSM-V Axis I 또는 Axis II 기본 진단이 있는 피험자
6. 지난 3개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존 진단,
7. Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 결정된 중대한 자살 위험
8. 인지 교정 요법의 새로운 과정을 시작할 계획이거나 인지 교정 요법을 받은 지 1년 미만인 피험자. .
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 조절되지 않는 저혈압 또는 고혈압의 병력.
10. ECG 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상
11. ALT(Alanine transaminase) 또는 AST(aspartate transaminase) > 정상 상한치(ULN)의 2.5배
12. 스크리닝 전 12개월 이내에 뇌졸중, 뇌종양, 의식 상실을 동반한 두부 외상 또는 기타 임상적으로 유의한 신경학적 상태의 병력
13. 조사관의 의견에 따라 통제되지 않는 기타 의학적 상태가 있는 피험자
14. 두 가지 이상의 항정신병 약물 또는 기분 안정제를 사용한 다중약제
15. 벤조디아제핀 사용
16. 신장 기능 장애가 있는 개인은 등록되지 않습니다. 기능 장애가 있는 신장은 신체에서 마그네슘을 제거하는 데 어려움이 있을 수 있기 때문입니다.
17. 현재 마그네슘 보충제를 복용하고 있는 사람