Efeito de MMFS-202-302 no aprimoramento cognitivo na esquizofrenia

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito.
2. Sujeitos masculinos ou femininos de qualquer raça; dos 18 aos 60 anos, inclusive.
3. Nenhuma internação além da avaliação nos últimos quatro meses
4. Reside em situação de vida estável, de acordo com o julgamento do investigador.
5. Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo com pelo menos um ano de duração, conforme estabelecido pelo SCID-I, e verificado com registros médicos e/ou confirmação do diagnóstico pelo médico assistente. A doença está em uma fase não aguda, conforme determinado pelo clínico principal do paciente
6. O tratamento atual com drogas psicotrópicas consiste em monoterapia com uma droga antipsicótica atípica.
7. Não mais do que um nível leve de EPS, conforme determinado pela pontuação total da Escala Simpson Angus (SAS): ≤ 6
8. Não tomar medicação anticolinérgica para EPS
9. Nenhuma evidência de dicinesia tardia
10. Sujeitos saudáveis ​​o suficiente para completar um ensaio clínico de 9 semanas
11. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e no início do estudo e concordar em usar proteção adequada (ou seja, método de barreira dupla) para controle de natalidade.
12. Capaz de concluir avaliações de cognição em inglês
13. Habilidades intelectuais gerais enquadradas amplamente dentro da média estimada de QI > 80, conforme medido pelo Wide Range Achievement Test - 4ª Edição (WRAT-IV).

Critério de exclusão:

1. Falha na realização de exames de triagem ou de linha de base
2. Hospitalização dentro de 8 semanas antes da triagem, ou mudança de medicação antipsicótica ou dose dentro de 2 meses antes da triagem
3. Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico com um medicamento experimental nos últimos 2 meses.
4. O paciente teve bateria cognitiva semelhante às usadas neste estudo nos últimos 12 meses
5. Indivíduos com outros diagnósticos primários do Eixo I ou Eixo II do DSM-V
6. Diagnóstico de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 3 meses,
7. Risco significativo de suicídio conforme determinado pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
8. Indivíduos que planejam iniciar um novo curso de terapia de remediação cognitiva ou que receberam terapia de remediação cognitiva por menos de um ano. .
9. História de infarto do miocárdio, angina instável, hipotensão ou hipertensão não controlada dentro de 3 meses antes da triagem.
10. Anormalidade clinicamente significativa no ECG de triagem
11. Alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) > 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
12. História de acidente vascular cerebral, tumor cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência ou outra condição neurológica clinicamente significativa dentro de 12 meses antes da triagem
13. Indivíduos com outras condições médicas não controladas, na opinião do investigador
14. Polifarmácia com dois ou mais antipsicóticos ou estabilizadores de humor
15. Uso de benzodiazepínicos
16. Indivíduos com disfunção renal não serão inscritos, pois rins disfuncionais podem ter dificuldade em eliminar o magnésio do corpo
17. Indivíduos que estão atualmente tomando suplementos de magnésio