Effetto di MMFS-202-302 sul potenziamento cognitivo nella schizofrenia

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato scritto.
2. Soggetti maschi o femmine di qualsiasi razza; dai 18 ai 60 anni compresi.
3. Nessun ricovero se non per valutazione negli ultimi quattro mesi
4. Risiede in una situazione di vita stabile, secondo il giudizio dell'investigatore.
5. Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo della durata di almeno un anno, come stabilito dalla SCID-I, e verificata con cartelle cliniche e/o conferma della diagnosi da parte del medico curante. La malattia è in una fase non acuta come determinato dal medico curante primario del soggetto
6. L'attuale trattamento farmacologico psicotropo consiste nella monoterapia con un farmaco antipsicotico atipico.
7. Non più di un livello lieve di EPS come determinato dal punteggio totale della scala Simpson Angus (SAS): ≤ 6
8. Non assumere farmaci anticolinergici per l'EPS
9. Nessuna evidenza di dicinesia tardiva
10. Soggetti abbastanza sani da completare uno studio clinico di 9 settimane
11. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e al basale e accettare di utilizzare una protezione adeguata (ad es. metodo della doppia barriera) per il controllo delle nascite.
12. In grado di completare le valutazioni cognitive in inglese
13. Abilità intellettuali generali che rientrano ampiamente nel QI medio stimato> 80, come misurato dal Wide Range Achievement Test - 4a edizione (WRAT-IV).

Criteri di esclusione:

1. Mancata esecuzione degli esami di screening o di riferimento
2. Ricovero in ospedale entro 8 settimane prima dello screening o modifica del farmaco antipsicotico o della dose entro 2 mesi prima dello screening
3. Soggetti che hanno partecipato a un altro studio clinico con un farmaco sperimentale negli ultimi 2 mesi.
4. Il paziente ha avuto una batteria cognitiva simile a quelle utilizzate in questo studio negli ultimi 12 mesi
5. Soggetti con altre diagnosi primarie DSM-V Asse I o Asse II
6. Diagnosi di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 3 mesi,
7. Rischio di suicidio significativo come determinato dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
8. Soggetti che intendono iniziare un nuovo corso di terapia di riparazione cognitiva o che stanno ricevendo una terapia di riparazione cognitiva da meno di un anno. .
9. Storia di infarto del miocardio, angina instabile, ipotensione incontrollata o ipertensione entro 3 mesi prima dello screening.
10. Anomalia clinicamente significativa all'ECG di screening
11. Alanina transaminasi (ALT) o aspartato transaminasi (AST) > 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
12. Storia di ictus, tumore cerebrale, trauma cranico con perdita di coscienza o altra condizione neurologica clinicamente significativa nei 12 mesi precedenti lo screening
13. Soggetti con altre condizioni mediche non controllate, secondo l'opinione dello sperimentatore
14. Politerapia con due o più farmaci antipsicotici o stabilizzatori dell'umore
15. Uso di benzodiazepine
16. Gli individui con disfunzione renale non verranno arruolati, poiché i reni disfunzionali potrebbero avere difficoltà a eliminare il magnesio dal corpo
17. Individui che stanno attualmente assumendo integratori di magnesio