Effekt av MMFS-202-302 på kognitiv forbedring ved schizofreni

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter må være i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
2. Mannlige eller kvinnelige undersåtter av enhver rase; mellom 18 og 60 år, inkludert.
3. Ingen sykehusinnleggelse annet enn for utredning de siste fire månedene
4. Er bosatt i en stabil bosituasjon, ifølge etterforskerens vurdering.
5. Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse av minst ett års varighet, som fastsatt av SCID-I, og verifisert med medisinske journaler og/eller bekreftelse av diagnose av behandlende kliniker. Sykdommen er i en ikke-akutt fase, bestemt av pasientens primære behandlende kliniker
6. Dagens psykofarmakabehandling består av monoterapi med et atypisk antipsykotisk medikament.
7. Ikke mer enn et mildt nivå av EPS som bestemt av Simpson Angus Scale (SAS) totalscore: ≤ 6
8. Tar ikke antikolinerge medisiner for EPS
9. Ingen tegn på tardiv dykinesi
10. Forsøkspersoner friske nok til å fullføre en 9-ukers klinisk studie
11. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest ved screening og baseline, og godta å bruke tilstrekkelig beskyttelse (dvs. dobbel barrieremetode) for prevensjon.
12. Kunne gjennomføre kognisjonsvurderinger på engelsk
13. Generelle intellektuelle evner som stort sett faller innenfor gjennomsnittlig estimert IQ > 80, målt ved Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-IV).

Ekskluderingskriterier:

1. Unnlatelse av å utføre screening eller baseline undersøkelser
2. Sykehusinnleggelse innen 8 uker før screening, eller endring av antipsykotisk medisin eller dose innen 2 måneder før screening
3. Forsøkspersoner som har deltatt i en annen klinisk studie med en eksperimentell medisin i løpet av de siste 2 månedene.
4. Pasienten har hatt kognitivt batteri tilsvarende det som ble brukt i denne studien i løpet av de siste 12 månedene
5. Personer med andre primærdiagnoser DSM-V akse I eller akse II
6. Diagnose av alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 3 månedene,
7. Betydelig selvmordsrisiko som bestemt av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
8. Forsøkspersoner som planlegger å begynne på et nytt kurs med kognitiv remedieringsterapi, eller som har mottatt kognitiv remedieringsterapi i mindre enn ett år. .
9. Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina, ukontrollert hypotensjon eller hypertensjon innen 3 måneder før screening.
10. Klinisk signifikant abnormitet ved screening EKG
11. Alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) > 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
12. Anamnese med hjerneslag, hjernesvulst, hodetraume med tap av bevissthet eller annen klinisk signifikant nevrologisk tilstand innen 12 måneder før screening
13. Forsøkspersoner med andre ukontrollerte medisinske tilstander, etter etterforskerens oppfatning
14. Polyfarmasi med to eller flere antipsykotiske legemidler eller stemningsstabilisatorer
15. Bruk av benzodiazepiner
16. Personer med nedsatt nyrefunksjon vil ikke bli registrert, da dysfunksjonelle nyrer kan ha problemer med å fjerne magnesium fra kroppen
17. Personer som for tiden tar magnesiumtilskudd