De-intensificatie van bestraling en chemotherapie voor HPV-gerelateerd orofaryngeaal SCC met een laag risico: vervolgonderzoek

Inclusiecriteria:

1. ≥ 18 jaar (geen maximale leeftijdsgrens)
2. T0-3, N0 tot N2c, M0 plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
3. Biopsie bewezen plaveiselcelcarcinoom dat HPV- en/of p16-positief is
4. ≤ 10 pakjaren rookgeschiedenis of ≤ 30 pakjaren rookgeschiedenis MET ≥ 5 jaar onthouding van roken
5. Radiologische bevestiging van de afwezigheid van hematogene metastasen binnen 12 weken voorafgaand aan de behandeling
6. ECOG-prestatiestatus 0-1
7. CBC/differentieel verkregen binnen 8 weken voorafgaand aan de behandeling, met adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd: Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3; Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl.
8. Adequate nier- en leverfunctie binnen 4 weken voorafgaand aan registratie, als volgt gedefinieerd: serumcreatinine < 2,0 mg/dl; Totaal bilirubine < 2 x de institutionele ULN; AST of ALT < 3 x de institutionele ULN.
9. Negatieve serumzwangerschapstest binnen 2 weken voorafgaand aan registratie voor vrouwen die zwanger kunnen worden
10. Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn, moeten adequate anticonceptie toepassen tijdens de behandeling en gedurende 6 weken na de behandeling.
11. Patiënten moeten in staat worden geacht om zich aan het behandelplan en het vervolgschema te houden.
12. Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van radiotherapie aan het hoofd en de nek
2. Voorgeschiedenis van hoofd-halskanker.
3. Inoperabele ziekte (bijv. onbeweeglijke knoop bij lichamelijk onderzoek, knoopziekte waarbij radiografisch de halsslagaders, zenuwen betrokken zijn)
4. Gebruikt momenteel Disease Modifying Reumatoid Drugs (DMRD's)
5. Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd: instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was; Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden; Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie; Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie; Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsdefecten (Let op, stollingsparameters zijn echter niet vereist voor deelname aan dit protocol); Reeds bestaande ≥ graad 2 neuropathie; Eerdere orgaantransplantatie; Systemische lupus; Psoriatische arthritis.
6. Bekend hiv-positief.