Desintensificação da radiação e quimioterapia para CCE orofaríngeo de baixo risco relacionado ao HPV: estudo de acompanhamento

Critério de inclusão:

1. ≥ 18 anos de idade (sem limite de idade superior)
2. T0-3, N0 a N2c, M0 carcinoma de células escamosas da orofaringe
3. Carcinoma de células escamosas comprovado por biópsia que é positivo para HPV e/ou p16
4. ≤ 10 maços-ano de tabagismo ou ≤ 30 maços-ano de tabagismo COM ≥ 5 anos de abstinência tabágica
5. Confirmação radiológica da ausência de metástase hematogênica nas 12 semanas anteriores ao tratamento
6. Status de Desempenho ECOG 0-1
7. Hemograma/diferencial obtido até 8 semanas antes do tratamento, com função adequada da medula óssea definida como: Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3; Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl.
8. Função renal e hepática adequadas nas 4 semanas anteriores ao registro, definidas da seguinte forma: Creatinina sérica < 2,0 mg/dl; Bilirrubina total < 2 x LSN institucional; AST ou ALT < 3 x LSN institucional.
9. Teste de gravidez de soro negativo dentro de 2 semanas antes do registro para mulheres com potencial para engravidar
10. Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino sexualmente ativos devem praticar contracepção adequada durante o tratamento e por 6 semanas após o tratamento.
11. Os pacientes devem ser considerados capazes de cumprir o plano de tratamento e cronograma de acompanhamento.
12. Os pacientes devem fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

1. História prévia de radioterapia na cabeça e pescoço
2. História prévia de câncer de cabeça e pescoço.
3. Doença irressecável (por ex. nódulo imóvel no exame físico, doença nodal que envolve radiograficamente as artérias carótidas, nervos)
4. Atualmente tomando Drogas Reumatóides Modificadoras da Doença (DMRDs)
5. Comorbidade ativa grave, definida da seguinte forma: angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses; Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses; Infecção bacteriana ou fúngica aguda que necessite de antibióticos intravenosos no momento do registro; Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que requeira hospitalização ou impeça a terapia do estudo no momento do registro; Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação (observar, no entanto, parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo); Neuropatia pré-existente de grau ≥ 2; Transplante de órgãos prévio; Lúpus sistêmico; Artrite psoriática.
6. HIV positivo conhecido.