Een niet-interventionele studie van RAYOS bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis (SUNRAY)

Gemiddelde verandering in ernst van ochtendstijfheid (met gebruik van 100 mm VAS) vanaf basislijn (week 0) tot laatste vervolgbezoek

De gemiddelde verandering in de ernst van de ochtendstijfheid werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 100 millimeter (mm), waarbij 0 overeenkwam met "Helemaal niet ernstig" en 100 met "Extreem ernstig". Deze meting werd verzameld bij baseline en bij het laatste follow-upbezoek. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de gemiddelde verandering alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in duur van ochtendstijfheid (minuten) van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De duur van ochtendstijfheid was de hoeveelheid tijd dat deelnemers stijfheid ervoeren na het opstaan ​​in de ochtend. Deze meting werd verzameld bij baseline en bij het laatste follow-upbezoek. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in duur van ochtendstijfheid alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in de algehele beoordeling van de patiënt wat betreft ziekteactiviteit van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De algemene beoordeling van de patiënt in ziekteactiviteit werd gemeten door de deelnemer te vragen op een 10-cm visuele analoge schaal (VAS) te beoordelen hoe goed ze het deden, rekening houdend met alle manieren waarop hun artritis hen beïnvloedde: 0 - zeer goed, 10 - zeer slecht. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in de algemene beoordeling van de patiënt in ziekteactiviteit alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in de algehele beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De algehele beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit werd gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm, waarbij 0 overeenkwam met "Zeer goed" en 10 met "Zeer slecht". Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in de algehele beoordeling van de arts in ziekteactiviteit alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in ziekteactiviteitsscore in 28 gewrichten berekend met erytrocytsedimentatiesnelheid (DAS28-ESR) van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De DAS28 is een index voor het meten van ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (RA). De index omvat het aantal gezwollen gewrichten (SJC) en het aantal gevoelige gewrichten (TJC), beide met een score van 0-28 (hogere scores duiden op een hogere ziekteactiviteit), evenals de acute fase-respons bepaald door erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) of C-reactief proteïne (CRP) en globale beoordeling van de patiënt (PGA) op een visueel analoge schaal (hogere scores duiden op hogere ziekteactiviteit).

DAS28-ESR is berekend volgens de volgende formule: DAS28-ESR is gelijk aan (=) [0,56 vermenigvuldigd met (*) de vierkantswortel (√) van TJC] plus (+) [0,28 * √ van SJC] + [0,70 * de natuurlijke logaritme (ln) ESR in millimeter per uur (mm/h)] + [0,014 * PGA in mm]. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in DAS28-ESR alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in ziekteactiviteitsscore in 28 gewrichten berekend met C-reactief proteïne (DAS28-CRP) van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De DAS28 is een index voor het meten van ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (RA). De index omvat het aantal gezwollen gewrichten (SJC) en het aantal gevoelige gewrichten (TJC), beide met een score van 0-28 (hogere scores duiden op een hogere ziekteactiviteit), evenals de acute fase-respons bepaald door erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) of C-reactief proteïne (CRP) en globale beoordeling van de patiënt (PGA) op een visueel analoge schaal (hogere scores duiden op hogere ziekteactiviteit).

DAS28-CRP is berekend volgens de volgende formule: DAS28-CRP is gelijk aan (=) [0,56 vermenigvuldigd met (*) de vierkantswortel (√) van TJC] plus (+) [0,28 * √ van SJC] + [0,36 * de natuurlijke logaritme (ln) van (CRP + 1)] + [0,014 * PGA in mm] + 0,96. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.

Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in DAS28-CRP alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in Clinical Disease Activity Index (CDAI) van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Clinical Disease Activity Index (CDAI) is de som van 4 parameters: Aantal gezwollen gewrichten 28 (SJC28, scoorde 0-28 waarbij hogere scores wijzen op hogere ziekteactiviteit) + Tender Joint Count 28 (TJC28, scoorde 0-28 waarbij hogere scores wijzen op hogere ziekteactiviteit) + Patient Global Assessment (PGA, gescoord op een visueel analoge schaal van 1-10 cm waarbij hogere scores duiden op hogere ziekteactiviteit) + Physician Global Assessment (PhGA, gescoord op een visueel analoge schaal van 1-10 cm met hogere scores wat wijst op een hogere ziekteactiviteit). CDAI-scores variëren van 0 tot 76 en geven aan of een deelnemer in remissie is of een lage, matige of hoge activiteit heeft; hogere scores wijzen op een hogere ziekteactiviteit. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de conditie.

Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen/bezoeken verplicht waren, werd de verandering in CDAI alleen berekend voor deelnemers die zowel baseline- als definitieve follow-upmetingen hadden.

Verandering in Simple Disease Activity Index (SDAI) van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Simple Disease Activity Index (SDAI) is de som van de volgende 5 componenten om de ernst van reumatoïde artritis te beoordelen: Aantal gezwollen gewrichten 28 (SJC28, score 0-28 waarbij hogere scores duiden op hogere ziekteactiviteit) + Tender Joint Count 28 (TJC28, score 0 -28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven) + Patient Global Assessment (PGA, gescoord op een visueel analoge schaal van 1-10 cm met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven) + Physician Global Assessment (PhGA, gescoord op een visueel analoge schaal van 1-10 cm met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven) + C-reactief proteïne (CRP). SDAI-scores geven aan of een deelnemer in remissie of lage, matige of hoge activiteit is. Een negatieve verandering in SDAI wijst op verbetering.

Percentage deelnemers met respons van de European League Against Rheumatism (EULAR) vanaf baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De respons van de European League Against Rheumatism (EULAR) is gebaseerd op verandering (verbetering) in de ziekteactiviteitsscore in 28 Gewrichtenscore vanaf baseline tot laatste follow-upbezoek. DAS28-scores werden onderverdeeld in 3 categorieën: ≤3,2 bij laatste follow-up (lage ziekteactiviteit), >3,2 en ≤ 5,1 bij laatste follow-up (matige of hoge ziekteactiviteit) en DAS28 >5,1 bij laatste follow-up (hoge ziekteactiviteit). Vervolgens werd op basis van de categorie en omvang van de verandering in DAS28 ten opzichte van de uitgangswaarde de EULAR-respons Goed, Matig of Geen respons bepaald.

DAS28 is een index voor het meten van ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis (RA). De index omvat het aantal gezwollen gewrichten (SJC) en het aantal gevoelige gewrichten (TJC), beide met een score van 0-28 (hogere scores duiden op een hogere ziekteactiviteit), evenals de acute fase-respons bepaald als erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) of C-reactief proteïne (CRP) en globale beoordeling van de patiënt (PGA) op een visueel analoge schaal (hogere scores duiden op hogere ziekteactiviteit).

Percentage deelnemers met American College of Rheumatology 20% verbetering (ACR20) Respons vanaf baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

American College of Rheumatology (ACR) 20, moet een patiënt >= 20% verbetering in gevoelige en gezwollen gewrichten aantonen (elk scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven) evenals een verbetering van 20% in ten minste 3 van de de volgende 5 parameters: globale beoordeling door de patiënt (PGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven), globale beoordeling door de arts (PhGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven), pijn schaal (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores duiden op meer pijn), functionele vragenlijst (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores wijzen op minder functioneren) en acute fase-reactant (erytrocytsedimentatiesnelheid of C-reactief proteïne).

Percentage deelnemers met American College of Rheumatology 50% verbetering (ACR50) Respons vanaf basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

American College of Rheumatology (ACR) 50, moet een patiënt >= 50% verbetering in gevoelige en gezwollen gewrichten aantonen (elk scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven) evenals een verbetering van 50% in ten minste 3 van de volgende 5 parameters: globale beoordeling door de patiënt (PGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven), globale beoordeling door de arts (PhGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven), pijn schaal (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores duiden op meer pijn), functionele vragenlijst (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores wijzen op minder functioneren) en acute fase-reactant (erytrocytsedimentatiesnelheid of C-reactief proteïne).

Percentage deelnemers met American College of Rheumatology 70% verbetering (ACR70) Respons vanaf basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

American College of Rheumatology (ACR) 70 een patiënt moet >= 70% verbetering in gevoelige en gezwollen gewrichten aantonen (elk scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven) evenals een verbetering van 70% in ten minste 3 van de volgende 5 parameters: globale patiëntbeoordeling (PGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven), globale beoordeling door de arts (PhGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven), pijnschaal (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores duiden op meer pijn), functionele vragenlijst (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores wijzen op minder functioneren) en acute fase-reactant (erytrocytsedimentatiesnelheid of C-reactief proteïne).

ACR-N Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

ACR-N is de index van verbetering bij reumatoïde artritis en wordt gedefinieerd als de laagste van 3 waarden: procentuele verandering in het aantal gezwollen gewrichten (score 0-28 waarbij hogere scores duiden op hogere ziekteactiviteit), procentuele verandering in het aantal gevoelige gewrichten (gescoord 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven), en de mediaan van de andere 5 metingen in de American College of Rheumatology core data set-Patient's global assessment (PGA, gescoord op een schaal van 1-10 met hogere scores die een hogere ziekteactiviteit aangeeft), globale beoordeling door de arts (PhGA, gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores wijzen op een hogere ziekteactiviteit), pijnschaal (gescoord op een schaal van 1-10 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn), functionele vragenlijst (gescoord op een schaal van 1-10 met hogere scores die minder functie aangeven), en acute fase-reactant (erytrocytsedimentatiesnelheid of C-reactief proteïne). Positieve procentuele verandering duidt op verbetering. Negatieve procentuele verandering duidt op verslechtering.

Wijziging in routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens (RAPID3) van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens (RAPID3) werd berekend door drie metingen op te tellen: fysiek functioneren (0 tot 10 waarbij hogere scores wijzen op minder functioneren), pijn (0 tot 10 waarbij hogere scores wijzen op meer pijn) en globale beoordeling van de patiënt (0 tot 10 met hogere scores die aangeven dat de deelnemer het erg slecht deed gezien de manier waarop de ziekte hen trof). Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in RAPID3 alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

RAPID3-scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een slechtere conditie betekenen. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de conditie.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Function (FN) Component Van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - functie (FN) werd beoordeeld door de deelnemers te vragen om de uitvoering van meerdere activiteiten te scoren als "zonder enige moeite" (score van 0), "met enige moeite" (score van 1), "met veel moeite" (score 2) of "niet in staat" (score 3). De resultaten werden opgeteld en gedeeld door 3 om een ​​score van 0 tot 10 te geven. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in functie alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Psychologische status (PS) Component Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - Psychologische status (PS) werd beoordeeld door deelnemers te vragen hoe ze sliepen, omgaan met angst/nervositeit en omgaan met depressie als "zonder enige moeite" (score van 0), "met enige moeite" (score 1,1), "met veel moeite" (score 2,2) of "niet in staat" (score 3,3). De resultaten werden opgeteld tot een score variërend van 0 tot 9,9. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in psychologische status alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Pijncomponent (PN) Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - pijnscore (PN) werd verzameld met behulp van een schaal van 0-10 waarbij 0 overeenkwam met "Geen pijn" en 10 met "Pijn zo erg als het maar kan zijn" vanwege de aandoening (in de afgelopen week ). Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in pijn alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in de Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) de Reumatoid Arthritis Disease Activity Index (RADAI) Zelfrapportage door de patiënt Joint Count (PTJT) Component Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Voor de Change in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - de Rheumatoid Arthritis disease Activity Index (RADAI) patient self-report joint count (PTJT), werd de deelnemers gevraagd om de hoeveelheid pijn te scoren die ze ervoeren in elk van de 16 gewrichten (links gewricht, linkerpols, rechterschouder etc.) als "Geen" (score van 0), "Mild" (score van 1), "Matig" (score van 2) of "Severe" (score van 3). De ruwe 0-48 score wordt aangepast naar 0-10 met behulp van een scoresjabloon. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in PTJT alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Nek- en rugcomponent (NB) Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Voor de Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - nek en rug (NB), werd deelnemers gevraagd om de hoeveelheid pijn die ze in hun nek en rug ervoeren te scoren als "Geen" (score van 0), "Mild" (score van 1), "Matig" (score van 2) of "Ernstig" (score van 3). De ruwe 0-6 score werd aangepast naar 0-10. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in NB-meting alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Patient Global Assessment (PTGL) Component Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - globale patiëntevaluatie (PTGL) werd gemeten door de deelnemer te vragen op een schaal van 0 tot 10 te beoordelen hoe het met hem ging, rekening houdend met alle manieren waarop hun ziekte en gezondheidstoestand hen beïnvloedde: 0 - Zeer Nou ja, 10 - Zeer slecht. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in PTGL alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Beoordeling van Symptomen (ROS) Component Van baseline tot laatste bezoek (laatste follow-up bezoek)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - beoordeling van symptomen (ROS) werd verzameld met behulp van een symptoomchecklist en werd berekend door het totale aantal gecontroleerde items op te tellen (0 tot 60 symptomen konden worden gecontroleerd). Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in MDHAQ ROS alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Ochtendstijfheidscomponent van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De duur van ochtendstijfheid was de hoeveelheid tijd dat deelnemers stijfheid ervoeren nadat ze 's ochtends wakker werden (gedurende de afgelopen week). Deze meting werd verzameld bij baseline en bij het laatste follow-upbezoek. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in duur van ochtendstijfheid alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) "Hoe voelt u zich vandaag (vergeleken met een week geleden)" Component van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - hoe voelt u zich vandaag vergeleken met een week geleden werd als volgt gescoord: 1: veel beter, 2: beter, 3: hetzelfde, 4: slechter, 5: veel slechter. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in de "Hoe voelt u zich"-meting alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Oefening (EX) Component Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De oefening aëroob gedurende ten minste een half uur (30 minuten) meting van de multidimensionale gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (MDHAQ) werd als volgt gescoord: "3 of meer keer per week" (3), "1-2 keer per week" ( 2), "1-2 keer per maand" (1), "Niet regelmatig sporten" (0), "Kan niet sporten vanwege handicap/handicap" (-1). Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in MDHAQ-oefeningsmaatstaf alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Vermoeidheidscomponent (FAT) Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - scores voor vermoeidheid (FAT) werden verzameld met behulp van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 overeenkwam met "Vermoeidheid is geen probleem" en 10 met "Vermoeidheid is een groot probleem" in de afgelopen week. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in vermoeidheid alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de uiteindelijke follow-up.

Verandering in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) Component recente medische geschiedenis Van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - recente medische geschiedenis werd verzameld met behulp van een medische geschiedenischecklist en werd berekend door het totaal aantal aangevinkte items "Ja" op te tellen (0 tot 12 items konden worden gecontroleerd). Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde geeft aan dat er minder items zijn gecontroleerd bij het vervolgbezoek. Aangezien deze studie een niet-interventioneel onderzoeksinitiatief was en er geen beoordelingen of bezoeken verplicht waren, werd de verandering in de recente medische geschiedenis van MDHAQ alleen berekend voor deelnemers die metingen hadden bij zowel de basislijn als de laatste follow-up.

Corticosteroïdsparend effect - verandering in totale dagelijkse prednisondosis van basislijn tot laatste bezoek (laatste follow-upbezoek)

De verandering in totale dagelijkse prednison vanaf baseline tot follow-up (of de patiënt nu RAYOS gebruikte of terugkeerde naar conventionele prednison) werd berekend voor alle deelnemers.

Beoordeling van ongevraagde bijwerkingen

Raadpleeg het veiligheidsgedeelte voor meer informatie.

Beoordeling van ongevraagde ernstige ongewenste voorvallen

Raadpleeg het veiligheidsgedeelte voor meer informatie.

Correlatie tussen Vectra DA en DAS28 op elk beoordeeld tijdstip

Vectra DA- en DAS28-gegevens zijn verzameld, maar niet geanalyseerd of gecorreleerd.