Uno studio non interventistico di RAYOS in pazienti adulti con artrite reumatoide (SUNRAY)

Variazione media della gravità della rigidità mattutina (utilizzando VAS da 100 mm) dal basale (settimana 0) alla visita di follow-up finale

La variazione media della gravità della rigidità mattutina è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 millimetri (mm), dove 0 corrispondeva a "Per niente grave" e 100 a "Estremamente grave". Questa misura è stata raccolta al basale e all'ultima visita di follow-up. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione media è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione della durata della rigidità mattutina (minuti) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La durata della rigidità mattutina è stata la quantità di tempo in cui i partecipanti hanno sperimentato rigidità dopo essersi alzati al mattino. Questa misura è stata raccolta al basale e all'ultima visita di follow-up. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione della durata della rigidità mattutina è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Modifica della valutazione complessiva del paziente nell'attività della malattia dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La valutazione complessiva del paziente nell'attività della malattia è stata misurata chiedendo al partecipante di valutare su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm quanto stava bene considerando tutti i modi in cui la sua artrite li ha influenzati: 0 - Molto bene, 10 - Molto scarso. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano necessarie valutazioni o visite, il cambiamento nella valutazione complessiva del paziente nell'attività della malattia è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Modifica della valutazione complessiva del medico nell'attività della malattia dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La valutazione complessiva del medico nell'attività della malattia è stata misurata con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm dove 0 corrispondeva a "Molto bene" e 10 a "Molto scarso". Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento nella valutazione complessiva del medico nell'attività della malattia è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del punteggio di attività della malattia in 28 articolazioni calcolato con il tasso di sedimentazione eritrocitaria (DAS28-ESR) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il DAS28 è un indice per misurare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide (AR). L'indice include la conta delle articolazioni gonfie (SJC) e la conta delle articolazioni dolenti (TJC), entrambe con punteggio compreso tra 0 e 28 (punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia), nonché la risposta della fase acuta determinata dalla velocità di eritrosedimentazione (VES) o dalla proteina C-reattiva (CRP) e valutazione globale del paziente (PGA) su una scala analogica visiva (punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia).

DAS28-ESR è stato calcolato secondo la seguente formula: DAS28-ESR è uguale a (=) [0,56 moltiplicato per (*) la radice quadrata (√) di TJC] più (+) [0,28 * √ di SJC] + [0,70 * il logaritmo naturale (ln) ESR in millimetri all'ora (mm/h)] + [0,014 * PGA in mm]. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.

Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione di DAS28-ESR è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del punteggio di attività della malattia in 28 articolazioni calcolato con proteina C-reattiva (DAS28-CRP) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il DAS28 è un indice per misurare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide (AR). L'indice include la conta delle articolazioni gonfie (SJC) e la conta delle articolazioni dolenti (TJC), entrambe con punteggio compreso tra 0 e 28 (punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia), nonché la risposta della fase acuta determinata dalla velocità di eritrosedimentazione (VES) o dalla proteina C-reattiva (CRP) e valutazione globale del paziente (PGA) su una scala analogica visiva (punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia).

DAS28-CRP è stato calcolato secondo la seguente formula: DAS28-CRP è uguale a (=) [0,56 moltiplicato per (*) la radice quadrata (√) di TJC] più (+) [0,28 * √ di SJC] + [0,36 * il logaritmo naturale (ln) di (CRP + 1)] + [0,014 * PGA in mm] + 0,96. Una variazione negativa rispetto al basale indicava un miglioramento.

Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione di DAS28-CRP è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione dell'indice di attività della malattia clinica (CDAI) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il Clinical Disease Activity Index (CDAI) è la somma di 4 parametri: Swollen Joint Count 28 (SJC28, punteggio 0-28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) + Tender Joint Count 28 (TJC28, punteggio 0-28 con punteggi più alti che indicano maggiore malattia) + Patient Global Assessment (PGA, valutata su una scala analogica visiva da 1-10 cm con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) + Physician Global Assessment (PhGA, valutata su una scala analogica visiva da 1-10 cm con punteggi più alti indicando una maggiore attività della malattia). I punteggi CDAI vanno da 0 a 76 e indicano se un partecipante è in remissione o attività bassa, moderata o alta; punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento della condizione.

Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni/visite, la variazione del CDAI è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni di follow-up sia di base che finali.

Variazione dell'indice di attività della malattia semplice (SDAI) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il Simple Disease Activity Index (SDAI) è la somma dei seguenti 5 componenti per valutare la gravità dell'artrite reumatoide: Swollen Joint Count 28 (SJC28, punteggio 0-28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) + Tender Joint Count 28 (TJC28, punteggio 0 -28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) + Patient Global Assessment (PGA, valutato su una scala analogica visiva da 1-10 cm con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) + Physician Global Assessment (PhGA, valutato su una scala analogica visiva da 1-10 cm con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) + Proteina C-reattiva (CRP). I punteggi SDAI indicano se un partecipante è in remissione o con un'attività bassa, moderata o alta. Un cambiamento negativo in SDAI indica un miglioramento.

Percentuale di partecipanti con risposta della European League Against Rheumatism (EULAR) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La risposta della European League Against Rheumatism (EULAR) si basa sul cambiamento (miglioramento) del punteggio di attività della malattia nel punteggio di 28 articolazioni dal basale all'ultima visita di follow-up. I punteggi DAS28 sono stati suddivisi in 3 categorie: ≤3,2 all'ultimo follow-up (bassa attività di malattia), >3,2 e ≤ 5,1 all'ultimo follow-up (attività di malattia moderata o elevata) e DAS28 >5,1 all'ultimo follow-up (alta attività della malattia). Quindi, in base alla categoria e all'entità della variazione di DAS28 rispetto al basale, è stata determinata la risposta EULAR di buona, moderata o nessuna risposta.

DAS28 è un indice per misurare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide (RA). L'indice include la conta delle articolazioni gonfie (SJC) e la conta delle articolazioni dolenti (TJC), entrambe con punteggio compreso tra 0 e 28 (punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia), nonché la risposta della fase acuta determinata come velocità di eritrosedimentazione (VES) o proteina C-reattiva (CRP) e valutazione globale del paziente (PGA) su una scala analogica visiva (punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia).

Percentuale di partecipanti con risposta dell'American College of Rheumatology migliorata del 20% (ACR20) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

American College of Rheumatology (ACR) 20, un paziente deve dimostrare un miglioramento >= 20% delle articolazioni doloranti e gonfie (ciascuna ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) e un miglioramento del 20% in almeno 3 dei i seguenti 5 parametri: valutazione globale del paziente (PGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), valutazione globale del medico (PhGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), dolore scala (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano un dolore più elevato), questionario funzionale (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano meno funzionalità) e reagente di fase acuta (velocità di sedimentazione degli eritrociti o proteina C-reattiva).

Percentuale di partecipanti con risposta dell'American College of Rheumatology migliorata del 50% (ACR50) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

American College of Rheumatology (ACR) 50, un paziente deve dimostrare un miglioramento >= 50% delle articolazioni dolenti e tumefatte (ciascuna ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) e un miglioramento del 50% in almeno 3 dei i seguenti 5 parametri: valutazione globale del paziente (PGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), valutazione globale del medico (PhGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), dolore scala (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano un dolore più elevato), questionario funzionale (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano meno funzionalità) e reagente di fase acuta (velocità di sedimentazione degli eritrociti o proteina C-reattiva).

Percentuale di partecipanti con risposta dell'American College of Rheumatology migliorata del 70% (ACR70) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

American College of Rheumatology (ACR) 70 un paziente deve dimostrare un miglioramento >= 70% delle articolazioni dolenti e tumefatte (ciascuna ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) e un miglioramento del 70% in almeno 3 dei seguenti 5 parametri: valutazione globale del paziente (PGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), valutazione globale del medico (PhGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), scala del dolore (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano dolore più elevato), questionario funzionale (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano meno funzionalità) e reagente di fase acuta (tasso di sedimentazione eritrocitaria o proteina C-reattiva).

ACR-N dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

ACR-N è l'indice di miglioramento nell'artrite reumatoide ed è definito come il più basso di 3 valori: variazione percentuale del numero di articolazioni gonfie (punteggio compreso tra 0 e 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), variazione percentuale del numero di articolazioni dolenti (punteggio da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia) e la mediana delle altre 5 misure nel set di dati di base dell'American College of Rheumatology: la valutazione globale del paziente (PGA, con punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti) che indica una maggiore attività della malattia), valutazione globale del medico (PhGA, punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività della malattia), scala del dolore (punteggio su una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano un dolore più elevato), questionario funzionale (punteggio su una una scala da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano meno funzionalità) e reagente di fase acuta (tasso di sedimentazione eritrocitaria o proteina C-reattiva). La variazione percentuale positiva indica un miglioramento. Una variazione percentuale negativa indica un peggioramento.

Modifica della valutazione di routine dei dati dell'indice dei pazienti (RAPID3) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La valutazione di routine dei dati dell'indice del paziente (RAPID3) è stata calcolata sommando tre misure: funzione fisica (da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano meno funzionalità), dolore (da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano dolore più elevato) e valutazione globale del paziente (da 0 a 10 con punteggi più alti indicanti che il partecipante stava andando molto male considerando i modi in cui la malattia lo stava colpendo). Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento in RAPID3 è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

I punteggi RAPID3 vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano condizioni peggiori. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento della condizione.

Componente della funzione (FN) del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il cambiamento nel questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) - funzione (FN) è stato valutato chiedendo ai partecipanti di valutare l'esecuzione di più attività come "senza alcuna difficoltà" (punteggio pari a 0), "con qualche difficoltà" (punteggio pari a 1), "con molta difficoltà" (punteggio di 2) o "incapace di fare" (punteggio di 3). I risultati sono stati sommati e divisi per 3 per dare un punteggio da 0 a 10. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento di funzione è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente dello stato psicologico (PS) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il cambiamento nel Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - Stato psicologico (PS) è stato valutato chiedendo ai partecipanti di valutare come dormivano, affrontavano ansia/nervosismo e affrontavano la depressione come "senza alcuna difficoltà" (punteggio pari a 0), "con qualche difficoltà" (punteggio di 1,1), "con molta difficoltà" (punteggio di 2,2) o "incapace di fare" (punteggio di 3,3). I risultati sono stati sommati per dare un punteggio compreso tra 0 e 9,9. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento dello stato psicologico è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Cambiamento nel questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente del dolore (PN) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - il punteggio del dolore (PN) è stato raccolto utilizzando una scala da 0 a 10 dove 0 corrispondeva a "Nessun dolore" e 10 a "Dolore così grave come potrebbe essere" a causa della condizione (nell'ultima settimana ). Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione del dolore è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del questionario multidimensionale per la valutazione della salute (MDHAQ) dell'indice di attività della malattia da artrite reumatoide (RADAI) Componente del conteggio articolare auto-segnalato dei pazienti (PTJT) Dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Per il Change in Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - il Rheumatoid Arthritis disease Activity Index (RADAI) Patient Self-Report Joint Counting (PTJT), ai partecipanti è stato chiesto di segnare la quantità di dolore che stavano provando in ciascuna delle 16 articolazioni (a sinistra articolazione, polso sinistro, spalla destra ecc.) come "Nessuno" (punteggio pari a 0), "lieve" (punteggio pari a 1), "moderato" (punteggio pari a 2) o "grave" (punteggio pari a 3). Il punteggio grezzo 0-48 viene regolato su 0-10 utilizzando un modello di punteggio. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione del PTJT è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Modifica del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente del collo e della schiena (NB) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Per il questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) - collo e schiena (NB), ai partecipanti è stato chiesto di valutare la quantità di dolore che stavano provando al collo e alla schiena come "Nessuno" (punteggio pari a 0), "lieve" (punteggio pari a 1), "Moderato" (punteggio di 2) o "Grave" (punteggio di 3). Il punteggio grezzo 0-6 è stato aggiustato a 0-10. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento nella misura NB è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del questionario per la valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente per la valutazione globale del paziente (PTGL) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - la valutazione globale del paziente (PTGL) è stata misurata chiedendo al partecipante di valutare su una scala da 0 a 10 come stavano considerando tutti i modi in cui la loro malattia e le condizioni di salute li hanno influenzati: 0 - Molto Bene, 10 - Molto scarso. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione del PTGL è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Cambiamento nel questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente della revisione dei sintomi (ROS) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Questionario multidimensionale per la valutazione della salute (MDHAQ): la revisione dei sintomi (ROS) è stata raccolta utilizzando una lista di controllo dei sintomi ed è stata calcolata sommando il numero totale di elementi controllati (è stato possibile controllare da 0 a 60 sintomi). Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano necessarie valutazioni o visite, la variazione di MDHAQ ROS è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente della rigidità mattutina dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La durata della rigidità mattutina è stata la quantità di tempo in cui i partecipanti hanno sperimentato rigidità dopo essersi svegliati al mattino (nell'ultima settimana). Questa misura è stata raccolta al basale e all'ultima visita di follow-up. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione della durata della rigidità mattutina è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Modifica del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente "Come ti senti oggi (rispetto a una settimana fa)" dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Il Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ) - come ti senti oggi rispetto alla domanda di una settimana fa è stato valutato come segue: 1: molto meglio, 2: meglio, 3: lo stesso, 4: peggio, 5: molto peggio. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento nella misura "Come ti senti" è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Modifica nel questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Esercizio (EX) Componente dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

L'esercizio aerobico per almeno mezz'ora (30 minuti) misura del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) è stato valutato come segue: "3 o più volte a settimana" (3), "1-2 volte a settimana" ( 2), "1-2 volte al mese" (1), "Non esercitare regolarmente" (0), "Impossibile esercitare a causa di disabilità/handicap" (-1). Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento nella misura dell'esercizio MDHAQ è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Componente della fatica (FAT) del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Multidimensional Health Assessment Questionnaire (MDHAQ): il punteggio relativo alla fatica (FAT) è stato raccolto utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 corrispondeva a "La fatica non è un problema" e 10 a "La fatica è un grosso problema" nell'ultima settimana. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, la variazione della fatica è stata calcolata solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Variazione del questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ) Componente della storia medica recente dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

Questionario di valutazione della salute multidimensionale (MDHAQ): la storia medica recente è stata raccolta utilizzando una lista di controllo della storia medica ed è stata calcolata sommando il numero totale di elementi selezionati "Sì" (è possibile selezionare da 0 a 12 elementi). Una variazione negativa rispetto al basale indica che sono stati controllati meno elementi durante la visita di follow-up. Poiché questo studio era un'iniziativa di ricerca non interventistica e non erano richieste valutazioni o visite, il cambiamento nella storia medica recente di MDHAQ è stato calcolato solo per i partecipanti che avevano misurazioni sia al basale che al follow-up finale.

Effetto risparmio di corticosteroidi - Variazione della dose giornaliera totale di prednisone dal basale alla visita finale (visita di follow-up finale)

La variazione del prednisone giornaliero totale dal basale al follow-up (se il paziente stava assumendo RAYOS o è tornato al prednisone convenzionale) è stata calcolata per tutti i partecipanti.

Valutazione degli eventi avversi non richiesti

Si prega di fare riferimento alla sezione sulla sicurezza per ulteriori dettagli.

Valutazione di eventi avversi gravi non richiesti

Si prega di fare riferimento alla sezione sulla sicurezza per ulteriori dettagli.

Correlazione tra Vectra DA e DAS28 in ogni punto temporale valutato

I dati Vectra DA e DAS28 sono stati raccolti, ma non analizzati o correlati.