Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de resterende nierfunctie en de behandeling van osteoporose

23 november 2016 bijgewerkt door: Toshihiko Kono
De relatie tussen medicijnen tegen osteoporose en nierbeschadiging is onduidelijk. In deze studie zijn we van plan om de relatie tussen geneesmiddelen tegen osteoporose en nierschade aan het licht te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) - mineraal- en botaandoening (CKD-MBD) is een van de onderwerpen bij de behandeling van osteoporose. Omdat veel osteoporotische patiënten ouder zijn, is bij veel patiënten sprake van verslechtering van de nierfunctie. Bovendien kunnen verschillende medicijnen mogelijk nierbeschadiging veroorzaken. Maar de relatie tussen medicijnen tegen osteoporose en nierbeschadiging is onduidelijk.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de relatie tussen geneesmiddelen tegen osteoporose en nierschade aan het licht te brengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
        • Werving
        • Tomidahama Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die osteoporose behandelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoporose patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • eGFR < 15

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bisfosfonaat
Geneesmiddel: Bis, SERM Teriparatide, Denosumab
Osteoporose medicijnen worden toegewezen op basis van de ernst van de ziekte, geslacht, leeftijd enzovoort.
Selectieve oestrogeenreceptormodulator
Geneesmiddel: Bis, SERM Teriparatide, Denosumab
Osteoporose medicijnen worden toegewezen op basis van de ernst van de ziekte, geslacht, leeftijd enzovoort.
Teriparatide
Geneesmiddel: Bis, SERM Teriparatide, Denosumab
Osteoporose medicijnen worden toegewezen op basis van de ernst van de ziekte, geslacht, leeftijd enzovoort.
Senosumab
Geneesmiddel: Bis, SERM Teriparatide, Denosumab
Osteoporose medicijnen worden toegewezen op basis van de ernst van de ziekte, geslacht, leeftijd enzovoort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Longitudinale nierfunctieveranderingen door osteoporotische behandeling
Tijdsspanne: Tot 120 maanden
Tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toshihiko Kono

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rui Niimi, MD, Tomidahama Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB TH No 9-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren