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La relación entre la función renal residual y el tratamiento de la osteoporosis

23 de noviembre de 2016 actualizado por: Toshihiko Kono
La relación entre los medicamentos para la osteoporosis y el daño renal no está clara. En este estudio, planeamos revelar la relación entre los medicamentos para la osteoporosis y el daño renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC), el trastorno mineral y óseo (CKD-MBD), es uno de los temas en el tratamiento de la osteoporosis. Como muchos pacientes osteoporóticos son mayores, muchos pacientes están bajo el deterioro de la función renal. Además, varios medicamentos pueden tener el potencial de causar daño renal. Pero la relación entre los medicamentos para la osteoporosis y el daño renal no está clara.

El objetivo principal de este estudio es revelar la relación entre los medicamentos para la osteoporosis y el daño renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japón, 510-8008
        • Reclutamiento
        • Tomidahama Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en tratamiento de osteoporosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con osteoporosis

Criterio de exclusión:

  • FGe < 15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bisfosfonato
Droga: Bis, SERM Teriparatida, Denosumab
Los fármacos osteoporóticos se asignan según la gravedad de la enfermedad, el sexo, la edad, etc.
Modulador selectivo del receptor de estrógeno
Droga: Bis, SERM Teriparatida, Denosumab
Los fármacos osteoporóticos se asignan según la gravedad de la enfermedad, el sexo, la edad, etc.
Teriparatida
Droga: Bis, SERM Teriparatida, Denosumab
Los fármacos osteoporóticos se asignan según la gravedad de la enfermedad, el sexo, la edad, etc.
Senosumab
Droga: Bis, SERM Teriparatida, Denosumab
Los fármacos osteoporóticos se asignan según la gravedad de la enfermedad, el sexo, la edad, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios longitudinales de la función renal por tratamiento osteoporótico
Periodo de tiempo: Hasta 120 meses
Hasta 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Toshihiko Kono

Investigadores

  • Investigador principal: Rui Niimi, MD, Tomidahama Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB TH No 9-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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