- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02304887
Der Zusammenhang zwischen der Restnierenfunktion und der Osteoporosebehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankung (CKD) – Mineral- und Knochenerkrankung (CKD-MBD) ist eines der Themen bei der Behandlung von Osteoporose. Da viele Osteoporosepatienten älter sind, leiden viele Patienten unter einer Verschlechterung der Nierenfunktion. Darüber hinaus können mehrere Medikamente möglicherweise zu Nierenschäden führen. Der Zusammenhang zwischen Osteoporose-Medikamenten und Nierenschäden ist jedoch unklar.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Osteoporose-Medikamenten und Nierenschäden aufzudecken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
- Rekrutierung
- Tomidahama Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Osteoporose-Patienten
Ausschlusskriterien:
- eGFR < 15
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bisphosphonat
|
Osteoporotika werden nach Schwere der Erkrankung, Geschlecht, Alter usw. verschrieben.
|
|
Selektiver Östrogenrezeptormodulator
|
Osteoporotika werden nach Schwere der Erkrankung, Geschlecht, Alter usw. verschrieben.
|
|
Teriparatid
|
Osteoporotika werden nach Schwere der Erkrankung, Geschlecht, Alter usw. verschrieben.
|
|
Senosumab
|
Osteoporotika werden nach Schwere der Erkrankung, Geschlecht, Alter usw. verschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Längsveränderungen der Nierenfunktion durch osteoporotische Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 120 Monate
|
Bis zu 120 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rui Niimi, MD, Tomidahama Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB TH No 9-1
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