- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02304887
Vztah mezi reziduální funkcí ledvin a léčbou osteoporózy
Přehled studie
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) – minerální a kostní porucha (CKD-MBD) je jedním z témat v léčbě osteoporózy. Protože mnoho pacientů s osteoporózou je starších, mnoho pacientů má zhoršenou funkci ledvin. Kromě toho může mít několik léků potenciál k poškození ledvin. Ale vztah mezi léky na osteoporózu a poškozením ledvin je nejasný.
Hlavním cílem této studie je odhalit vztah mezi léky na osteoporózu a poškozením ledvin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japonsko, 510-8008
- Nábor
- Tomidahama Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoporózou
Kritéria vyloučení:
- eGFR < 15
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bisfosfonát
|
Osteoporotické léky se přidělují podle závažnosti onemocnění, pohlaví, věku atd.
|
|
Selektivní modulátor estrogenového receptoru
|
Osteoporotické léky se přidělují podle závažnosti onemocnění, pohlaví, věku atd.
|
|
Teriparatid
|
Osteoporotické léky se přidělují podle závažnosti onemocnění, pohlaví, věku atd.
|
|
Senosumab
|
Osteoporotické léky se přidělují podle závažnosti onemocnění, pohlaví, věku atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podélné změny funkce ledvin osteoporotickou léčbou
Časové okno: Až 120 měsíců
|
Až 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rui Niimi, MD, Tomidahama Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB TH No 9-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bis, SERM Teriparatid, Denosumab
-
Massachusetts General HospitalAmgenDokončenoOsteoporózaSpojené státy
-
Medical University of ViennaPozastavenoKvalita života | Syndrom edému kostní dřeně | Onemocnění kostí s vysokým obratemRakousko
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPostmenopauzální osteoporózaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPostmenopauzální osteoporózaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPostmenopauzální osteoporózaSpojené státy
-
424 General Military HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterDokončeno
-
AmgenDokončenoPostmenopauzální osteoporóza | Nízká kostní minerální hustota
-
424 General Military HospitalNábor
-
Shaare Zedek Medical CenterDokončenoOsteoporotická zlomeninaIzrael
-
Shinshu UniversityNeznámý