- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02304887
Forholdet mellem den resterende nyrefunktion og osteoporosebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) - mineral- og knoglelidelse (CKD-MBD) er et af emnerne i osteoporosebehandling. Da mange osteoporotiske patienter er ældre, er mange patienter under forringelse af nyrefunktionen. Derudover kan flere lægemidler have potentiale for nyreskade. Men forholdet mellem osteoporosemedicin og nyreskader er uklart.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem osteoporosemedicin og nyreskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
- Rekruttering
- Tomidahama Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Osteoporose patienter
Ekskluderingskriterier:
- eGFR < 15
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bisfosfonat
|
Osteoporotiske lægemidler tildeles efter sygdommens sværhedsgrad, køn, alder og så videre.
|
Selektiv østrogenreceptormodulator
|
Osteoporotiske lægemidler tildeles efter sygdommens sværhedsgrad, køn, alder og så videre.
|
Teriparatid
|
Osteoporotiske lægemidler tildeles efter sygdommens sværhedsgrad, køn, alder og så videre.
|
Senosumab
|
Osteoporotiske lægemidler tildeles efter sygdommens sværhedsgrad, køn, alder og så videre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Langsgående nyrefunktionsændringer ved osteoporotisk behandling
Tidsramme: Op til 120 måneder
|
Op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rui Niimi, MD, Tomidahama Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB TH No 9-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bis, SERM Teriparatide, Denosumab
-
Massachusetts General HospitalAmgenAfsluttetOsteoporoseForenede Stater
-
Shinshu UniversityUkendt
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPostmenopausal osteoporoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPostmenopausal osteoporoseForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuOsteoporotiske frakturer
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetPostmenopausal osteoporoseForenede Stater
-
Medical University of ViennaSuspenderetLivskvalitet | Knoglemarvsødemsyndrom | Knoglesygdom med høj omsætningØstrig
-
424 General Military HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
424 General Military HospitalRekrutteringOsteoporose, postmenopausalGrækenland, Tyskland, Italien
-
AmgenAfsluttetPostmenopausal osteoporose | Lav knoglemineraltæthed