Farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van SHR3824 bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Inclusiecriteria:

• BMI:20-35kg/m2;
• Medisch stabiel op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, laboratoriumresultaten, metingen van vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bij screening;
• Op een stabiel regime van antihyperglykemische therapie gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de screening en had een nuchtere plasmaglucoseconcentratie (FPG) lager dan 13,9 mmol/L bij baseline;
• Stabiele antihyperglycemische regimes kunnen een enkel oraal middel omvatten (bijv. metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedionenketon, een benzoëzuurderivaat, een dipeptidylpeptidase-4-remmer of een α-glucosidaseremmer) met geglyceerd hemoglobine (HbA1c) tussen 7,0% en 10,0%.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante diabetische complicaties, diabetes mellitus type 1 of herhaalde ernstige hypoglykemische episodes.
• Zwangerschap of borstvoeding;
• Aanzienlijke acute of chronische medische ziekte, waaronder nierfunctiestoornis, of recente operatie;
• Donatie van bloed of plasma binnen de 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek;