Fase 1/2a-dosisescalatiestudie van CRLX301 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw ≥18 jaar
2. Diagnose van histologisch of cytologisch bevestigde, gevorderde maligniteit van solide tumoren die refractair is voor of geen kandidaat is voor standaardtherapie
3. ECOG 0 of 1
4. Levensverwachting >12 weken
5. Vruchtbare mannen of vrouwen die zwanger kunnen worden, stemmen ermee in om geschikte anticonceptie te gebruiken voordat ze aan de studie beginnen
6. Negatieve urine zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

1. Ongecontroleerde graad 2 of hogere toxiciteit behalve alopecia
2. Verlenging van het QT/QTc-interval
3. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
4. Elke bekende hiv-infectie of aids of elke gelijktijdige infectie waarvoor IV-antibiotica nodig zijn
5. Elke chronische of gelijktijdige acute leverziekte, inclusief virale hepatitis
6. Primaire kwaadaardige hersentumoren
7. Bekende uitzaaiingen naar de hersenen
8. Ongecontroleerde hypertensie
9. Gelijktijdige deelname aan een andere onderzoeksstudie
10. Gelijktijdige behandeling met antistollingsmedicatie, tenzij goedgekeurd door Sponsor
11. Geschiedenis van een beroerte, diepe veneuze trombose (DVT) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
12. Geschiedenis van een ander type kanker, behalve cutaan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom, of baarmoederhals- of prostaatkanker in situ, in de laatste 2 jaar voorafgaand aan C1D1
13. Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte of ziekte
14. Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op taxanen
15. Uitsluitingen van perifere neuropathie
16. Andere aandoening of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie of toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor de studie.