Fase 1/2a dose-eskaleringsstudie av CRLX301 hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne ≥18 år
2. Diagnose av histologisk eller cytologisk bekreftet, avansert solid tumor malignitet som er refraktær eller ikke en kandidat for standardbehandling
3. ECOG 0 eller 1
4. Forventet levealder >12 uker
5. Fertile menn eller kvinner i fertil alder godtar å bruke adekvat prevensjon før studiestart
6. Negativ uringraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert grad 2 eller høyere toksisitet bortsett fra alopecia
2. Forlengelse av QT/QTc-intervall
3. Kvinner som er gravide eller ammer
4. Enhver kjent HIV-infeksjon eller AIDS eller enhver samtidig infeksjon som krever IV-antibiotika
5. Enhver kronisk eller samtidig akutt leversykdom, inkludert viral hepatitt
6. Primære ondartede svulster i hjernen
7. Kjente metastaser til hjernen
8. Ukontrollert hypertensjon
9. Samtidig deltakelse i enhver annen undersøkelse
10. Samtidig behandling med antikoagulasjonsmedisin, med mindre godkjent av sponsor
11. Anamnese med slag, dyp venetrombose (DVT) eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
12. Anamnese med annen krefttype, bortsett fra kutan basalcelle- eller plateepitelkarsinom, eller livmorhals- eller prostatakreft in situ, i løpet av de siste 2 årene før C1D1
13. Ukontrollert samtidig sykdom eller sykdom
14. Anamnese med alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor taxaner
15. Utelukkelser av perifer nevropati
16. Andre tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller studiemedisinadministrering eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre pasienten upassende for studien.