Fase 1/2a dosis-eskaleringsundersøgelse af CRLX301 hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde ≥18 år
2. Diagnose af histologisk eller cytologisk bekræftet, fremskreden solid tumor malignitet, der er refraktær overfor eller ikke en kandidat til standardbehandling
3. ECOG 0 eller 1
4. Forventet levetid >12 uger
5. Fertile mænd eller kvinder i den fødedygtige alder accepterer at bruge passende prævention inden studiestart
6. Negativ uringraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret grad 2 eller højere toksicitet undtagen alopeci
2. Forlængelse af QT/QTc interval
3. Kvinder, der er gravide eller ammer
4. Enhver kendt HIV-infektion eller AIDS eller enhver samtidig infektion, der kræver IV-antibiotika
5. Enhver kronisk eller samtidig akut leversygdom, inklusive viral hepatitis
6. Primære maligne hjernetumorer
7. Kendte metastaser til hjernen
8. Ukontrolleret hypertension
9. Samtidig deltagelse i enhver anden undersøgelse
10. Samtidig behandling med antikoagulerende medicin, medmindre det er godkendt af sponsor
11. Anamnese med slagtilfælde, dyb venetrombose (DVT) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
12. Anamnese med anden cancertype, undtagen kutan basalcelle- eller pladecellecarcinom, eller livmoderhals- eller prostatacancer in situ inden for de sidste 2 år forud for C1D1
13. Ukontrolleret samtidig sygdom eller sygdom
14. Anamnese med svær overfølsomhedsreaktion over for taxaner
15. Perifer neuropati udelukkelser
16. Anden tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemiddel, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen.