Evaluatie van het effect van voedingssuppletie op de groei van korte en slanke adolescentenjongens

Studie opzet:

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de placebocontrolegroep. Randomisatie voor de twee onderzoeksgroepen zal worden gemaakt in een verhouding van 1:1.

Het primaire doel van de studie is om het effect te beoordelen van een behandeling van 6-12 maanden met voedingssuppletie gestandaardiseerde formule, bij kleine en magere jongens, adolescenten op gewicht Standard Deviation Score (SDS) en lengte SDS. De secundaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de effect van 6-12 maanden behandeling met voedingssuppletie gestandaardiseerde formule, kortom en magere jongens adolescenten op BMI SDS, groeisnelheid, tijd tot puberteit, kwaliteit van leven en gevoel van eigenwaarde De studie zal doorgaan gedurende 6 maanden interventie versus actieve placebo, met extra optionele 6 maanden (een verlengingsperiode), waarin deelnemers aan beide groepen, de interventie en de placebo, wordt aangeboden om hun deelname aan het onderzoek voort te zetten met het studiesupplement. Alle analyses van de effecten op primaire en secundaire uitkomstmetingen zullen rekening houden met het verbruik van de onderzoeksformule/placebo