Evaluación del efecto de la suplementación nutricional en el crecimiento de niños adolescentes bajos y delgados

Diseño del estudio:

Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control con placebo. La aleatorización para los dos grupos de estudio se realizará en una proporción de 1:1.

El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto del tratamiento de 6 a 12 meses con una fórmula estandarizada de suplementos nutricionales en niños adolescentes bajos y delgados sobre el puntaje de desviación estándar (SDS) del peso y la SDS de la altura. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar la efecto del tratamiento de 6-12 meses con fórmula estandarizada de suplementos nutricionales, en niños adolescentes bajos y delgados sobre el IMC SDS, velocidad de crecimiento, tiempo hasta la pubertad, calidad de vida y autoestima El estudio continuará durante 6 meses de intervención versus placebo activo, con 6 meses adicionales opcionales (un período de extensión), en los que a los participantes de ambos grupos, la intervención y el placebo, se les ofrecerá continuar su participación en el estudio con el suplemento del estudio. Todos los análisis de los efectos en las medidas de resultado primarias y secundarias tendrán en cuenta la tasa de consumo de la fórmula/placebo del estudio.