Effect van diepe TMS op de doorlaatbaarheid van de BBB bij patiënten met Glioblastoma Multiforme: een pilootstudie

De bloed-hersenbarrière (BBB) ​​is een gespecialiseerde interface die een unieke omgeving voor neuro-glia-netwerken mogelijk maakt. BBB-disfunctie komt vaak voor bij hersenaandoeningen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de opening van de BBB zijn echter slecht begrepen. De onderzoekers suggereren een nieuw mechanisme dat de integriteit van de BBB moduleert en therapeutische implicaties bij patiënten met multiform glioblastoom. De transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode voor het stimuleren van corticale motorneuronen via de hoofdhuid en de schedel die in staat is elektrische stromen te induceren en neuronen te depolariseren in focale hersengebieden met behulp van snel veranderende elektromagnetische velden die worden gegenereerd door een spoel die over de hoofdhuid is geplaatst. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effecten van de diepe TMS (dTMS) op de barrière-integriteit bij 20 patiënten met kwaadaardige gliale tumoren (glioblastoma multiforme). BBB-permeabiliteit zal worden gekwantificeerd met behulp van dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI). Permeabiliteitsverandering zal worden vergeleken tussen twee DCE-MRI-scans die onmiddellijk na "echte" en "schijn" dTMS zijn uitgevoerd, willekeurig toegewezen binnen een week na elkaar.

Opzet van de studie: gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie. Patiënten presenteren zich op twee opeenvolgende dagen om dTMS te ontvangen, gevolgd door DCE-MRI. Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: de eerste groep wordt eerder behandeld met real-dTMS (de eerste dag) en daarna met sham-dTMS (de tweede dag); de tweede groep wordt eerder behandeld met sham-dTMS (de eerste dag) en daarna met real-dTMS (de tweede dag). Aan het einde van elke dTMS-sessie ondergaan de patiënten MRI-onderzoeken.

Geregistreerde patiënten: twintig patiënten met multiform glioblastoom behandeld met craniotomie en grove tumorresectie of maximale debulking ten minste een jaar voorafgaand aan het onderzoek en behandeld met standaard postoperatieve radiotherapie en adjuvante chemotherapie.

dTMS zal worden afgeleverd bij 1 Hz, op de voorste periferie van het gereseceerde tumorbed met behulp van de Hesed-coil (H-coil) (Brainsway Ltd., Jeruzalem, Israël). Sham-stimulatie wordt geleverd met een schijnspoel die in dezelfde helm is geplaatst en die vergelijkbare geluiden en hoofdhuidsensaties kan produceren.