Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van immunomodulerende behandeling op IVF-resultaten (in vitro fertilisatie) bij patiënten met KIR AA-genotype

12 februari 2024 bijgewerkt door: Calla IVF Center

Effect van immuunmodulerende behandeling op IVF-resultaten bij patiënten met KIRR AA-genotype: een retrospectieve cohortstudie met implicaties voor gepersonaliseerde vruchtbaarheidsstrategieën

Het doel van de studie is om de immuunoorzaak van recidiverend implantatiefalen (RIF) en de rol van immuunmodulerende behandeling bij IVF-patiënten (in vitro fertilisatie) met een KIR AA-genotype te onderzoeken. We vergeleken de zwangerschapspercentages in Groep KIR AA zonder immunomodulerende behandeling, en zwangerschapspercentages in Groep KIR AA met immunomodulerende behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers includeerden patiënten die tussen 1 januari 2022 en 31 december 2023 een (IVF)in-vitrofertilisatieprocedure ondergingen in CALLA IVF Clinic Oradea - Roemenië.

Recidiverend implantatiefalen (RIF) treft 10% van de paren die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan, wat aanleiding geeft tot onderzoek naar op maat gemaakte behandelingen om de onderliggende oorzaken aan te pakken en het aantal implantaties te verhogen. Onder deze oorzaken heeft de immuuntolerantie van de moeder ten opzichte van embryo's veel aandacht gekregen in RIF-onderzoek, waarbij Killer-cell immunoglobuline-achtige receptoren (KIR's) op natural killer (NK)-cellen naar voren komen als sleutelspelers in de immuuninteracties tussen moeder en foetus. Het onderzoek naar KIR-allelen (KIR AA) in RIF is geworteld in de theorie dat specifieke KIR-HLA-C-combinaties kunnen bijdragen aan implantatiefouten. Recente studies suggereren dat KIR-genotypering zou kunnen dienen als een voorspellend hulpmiddel voor RIF, waardoor gepersonaliseerde benaderingen in geassisteerde voortplantingstechnologie mogelijk zouden kunnen worden gemaakt, zoals immunomodulerende behandelingen en op maat gemaakte embryotransfers.

Alle paren ondergingen IVF-ovariële stimulatie, waarbij verschillende factoren werden gedocumenteerd, waaronder leeftijd, type onvruchtbaarheid, aantal opgehaalde eicellen, aantal geproduceerde embryo's en zwangerschapspercentage.

Er waren in totaal 65 patiënten geïncludeerd in deze studie, waarvan 24 patiënten in groep A, dit is de groep met KIR AA en 41 patiënten in groep B, dat wil zeggen de groep met de KIR Bx. Inclusiecriteria: patiënten met een diagnose van onvruchtbaarheid die een IVF-procedure hebben met ten minste twee embryo's van topkwaliteit die moeten worden teruggeplaatst (volgens de criteria van Gardner), die de overeenkomst ondertekenen om aan deze studie te worden ingeschreven met een negatieve test voor chronische endometritis en normale hysteroscopische bevindingen, ook patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverend zwangerschapsverlies en een IVF-indicatie hebben, worden in de eerste ronde getest.

Uitsluitingscriteria: ontbreken van ondertekende toestemming, weigering van hysteroscopie, baarmoederafwijkingen, dun endometrium, endometriumpoliepen, bekkenkanker, acute ontstekingsziekte, Asherman-syndroom, chronische endometritis, eicel- of spermatozoëndonor.

De KIR AA-groep ervoer betere zwangerschapsresultaten vergeleken met degenen in hetzelfde cohort die geen eerdere immunomodulerende behandeling hadden ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bihior
      • Oradea, Bihior, Roemenië, 410103
        • Calla Ivf Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van onvruchtbaarheid die een IVF-procedure ondergaan waarbij ten minste twee embryo's van topkwaliteit moeten worden teruggeplaatst (volgens de criteria van Gardners)
  • patiënten die het akkoord ondertekenen om aan dit onderzoek deel te nemen
  • patiënten met een negatieve test voor chronische endometritis en normale hysteroscopische bevindingen,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van herhaaldelijk zwangerschapsverlies en een IVF-indicatie worden in de eerste ronde getest.

Uitsluitingscriteria:

  • ontbreken van ondertekende toestemming
  • weigering van hysteroscopie
  • baarmoederafwijkingen
  • dun endometrium
  • endometriale poliepen
  • bekkenkanker
  • acute ontstekingsziekte
  • Asherman-syndroom
  • chronische endometritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KIR AA
Patiënten uit de arm KIR AA kregen een immunomodulerende behandeling en het zwangerschapspercentage werd na deze behandeling berekend en vergeleken met dat vóór de behandeling.
patiënten werden getest op KIR's, en op basis van de verdeling in de twee armen. Patiënt van ARM KIR AA kreeg een immunomuodulatorische behandeling.
Andere namen:
  • immunomodulerende behandeling voor KIR AA
Geen tussenkomst: KIR BX
Patiënten uit arm KIR BX kregen geen immunomodulerende behandeling en het zwangerschapspercentage werd berekend en vergeleken met die uit arm KIRR AA - voor en na immunomodulerende behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van immuunoorzaken van recidiverend falen van de implantatie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden
de efficiëntie van immunomodulerende behandeling op het zwangerschapspercentage bij patiënten met KIR AA
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking tussen de zwangerschapspercentages in de KIR AA-groep en de KIR Bx-groep
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CALLA_IVF_KIR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren