PVB met versus zonder clonidine voor herstel van ventrale hernia

Invoering

Paravertebrale blokkade (PVB) bleek succesvol te zijn bij zowel kinderen als volwassenen. Er is gemeld dat het een uitstekende pijnstiller is en het vermindert postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die een borstoperatie ondergaan. PVB heeft bewezen zeer nuttig te zijn als regionale anesthesietechniek als het gaat om operaties waarbij lumbale en thoracale dermatoomen betrokken zijn. Er werd aangetoond dat de PVB in combinatie met lichte intraveneuze sedatie geassocieerd was met een kort verblijf in het ziekenhuis, minder postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en minder gebruik van analgetica in vergelijking met algemene anesthesie voor herstel van een ventrale hernia. Gezien de effectiviteit van PVB bij het herstel van de ventrale hernia, zou het gunstig zijn om het effect van PVB met versus zonder clonidine bij oudere patiënten te bestuderen.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de hemodynamische stabiliteit bij een herstel van een ventrale hernia met behulp van een paravertebraal blok met clonidine versus de PVB zonder clonidine.

De secundaire doelstellingen omvatten een vergelijking van PONV en postoperatieve pijnstillende consumptie.

Materialen en methodes

Studieopzet en steekproeven Dit is een prospectieve studie met een gerandomiseerde dubbelblinde opzet die zal worden uitgevoerd tussen augustus 2015 en augustus 2016.

Patiënten die zijn ingepland voor herstel van een ventrale hernia van 65 jaar en ouder met American Society of Anesthesiologists (ASA) groter of gelijk aan 2, zullen worden opgenomen. Uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica, bloedingsdiathesen en spinale afwijkingen.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen met elk 30 patiënten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de verzegelde enveloptechniek. Groep één krijgt PVB met clonidine, terwijl groep 2 PVB met placebo krijgt.

Anesthesietechnieken Aangezien deze studie dubbelblind is, zal een gespecialiseerde verpleegkundige de injectiespuiten voor elke patiënt klaarmaken.

Paravertebrale zenuwblokkadetechnieken Bilaterale zenuwstimulator PVB zal worden uitgevoerd op de niveaus T9-T10 of T9-T11, afhankelijk van het type ventrale hernia en het geplande type incisie. De patiënt wordt verdoofd in de laterale decubituspositie. Aanvullende zuurstof zal worden gegeven door een gezichtsmasker en er zullen regelmatige anesthesiemonitors worden bevestigd.

Elk lokaal anestheticummengsel bevat:

Voor groep 1 bevatten de spuiten: lidocaïne 2% 6 ml, lidocaïne 2% 6 ml met epinefrine 5 µg.mL-1, bupivacaïne 0,5% 5 ml, fentanyl 1 ml (50 µg) en clonidine 2 ml.

Voor groep 2 wordt hetzelfde verdovingsmengsel toegediend, maar de clonidine wordt vervangen door 2 ml zoutoplossing.

Gegevensverzameling

Demografische gegevens, ASA-score, type en duur van de operatie worden geregistreerd. De hemodynamiek zal worden geregistreerd zoals de gemiddelde arteriële bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie, preoperatief (baseline), intraoperatief (incisie huid, dissectie hernia, tractie over de zak en sluiten van incisie) en postoperatief.

Wat betreft het gebruik van postoperatieve analgesie, patiënten met een VAS-score tussen drie en vier krijgen Tramadol Hydrochloride 50-100 mg om de 4-6 uur. Als de VAS-score groter of gelijk is aan vijf, krijgen patiënten 1 mg/kg Dolosal.

Postoperatieve misselijkheid en braken worden geregistreerd op de verkoeverkamer en op de gewone afdeling. Pijnbeoordeling zal van patiënten worden afgenomen door middel van een mondelinge verklaring met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.