PVB z klonidyną vs. bez klonidyny do naprawy przepukliny brzusznej

Wstęp

Blokada przykręgowa (PVB) okazała się skuteczna zarówno u dzieci, jak iu dorosłych. Donoszono, że jest doskonałym środkiem przeciwbólowym i zmniejsza pooperacyjne nudności i wymioty u pacjentek poddawanych operacji piersi. PVB okazał się bardzo przydatny jako technika znieczulenia regionalnego, jeśli chodzi o operacje obejmujące dermatom lędźwiowy i piersiowy. Wykazano, że PVB w połączeniu z lekką sedacją dożylną wiązało się z krótkim pobytem w szpitalu, mniejszą liczbą nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) oraz zmniejszonym zużyciem środków przeciwbólowych w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym w przypadku operacji przepukliny brzusznej. Biorąc pod uwagę skuteczność PVB w naprawie przepukliny brzusznej, korzystne byłoby zbadanie wpływu PVB z klonidyną w porównaniu z jej brakiem u pacjentów w podeszłym wieku.

Cele:

Głównym celem tego badania jest porównanie stabilności hemodynamicznej w naprawie przepukliny brzusznej za pomocą blokady przykręgowej z klonidyną w porównaniu z PVB bez klonidyny.

Do celów drugorzędnych należy porównanie PONV i pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych.

Materiały i metody

Projekt badania i dobór próby Jest to prospektywne badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone między sierpniem 2015 r. a sierpniem 2016 r.

Pacjenci zakwalifikowani do operacji przepukliny brzusznej w wieku 65 lat i starsi z oceną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) większą lub równą 2 zostaną uwzględnieni. Kryteria wykluczenia obejmowały historię reakcji alergicznych na środki miejscowo znieczulające, skazy krwotoczne i nieprawidłowości kręgosłupa.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup po 30 pacjentów w każdej, stosując technikę zapieczętowanej koperty. Grupa pierwsza otrzyma PVB z klonidyną, podczas gdy grupa 2 otrzyma PVB z placebo.

Techniki anestezjologiczne Ponieważ ta próba jest podwójnie ślepa, wyspecjalizowana pielęgniarka przygotuje strzykawki dla każdego pacjenta.

Techniki blokady nerwów przykręgowych Obustronna stymulacja nerwów PVB będzie wykonywana na poziomach T9-T10 lub T9-T11 w zależności od rodzaju przepukliny brzusznej i planowanego rodzaju nacięcia. Pacjent zostanie znieczulony w pozycji bocznej. Dodatkowy tlen będzie podawany przez maskę twarzową i dołączone zostaną regularne monitory anestezjologiczne.

Każda mieszanina miejscowego środka znieczulającego będzie zawierała:

Dla grupy 1 strzykawki będą zawierać: lidokainę 2% 6 ml, lidokainę 2% 6 ml z epinefryną 5µg.mL-1, bupiwakainę 0,5% 5 ml, fentanyl 1 ml (50µg) i klonidynę 2 ml.

Podobnie jak w przypadku grupy 2, zostanie podana ta sama mieszanina środków znieczulających, jednak klonidyna zostanie zastąpiona 2 ml soli fizjologicznej.

Zbieranie danych

Rejestrowane będą dane demograficzne, wynik ASA, rodzaj i czas trwania operacji. Rejestrowane będą parametry hemodynamiczne, takie jak średnie ciśnienie krwi tętniczej, częstość akcji serca i wysycenie krwi tlenem, przed operacją (linia wyjściowa), śródoperacyjnie (nacięcie skóry, rozwarstwienie przepukliny, naciągnięcie worka i zamknięcie nacięcia) i po operacji.

Jeśli chodzi o pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych, pacjentom z wynikiem VAS od trzech do czterech podaje się chlorowodorek tramadolu w dawce 50-100 mg co 4-6 godzin. Jeśli wynik VAS jest większy lub równy 5, pacjenci otrzymują 1 mg/kg Dolosalu.

Nudności i wymioty pooperacyjne będą rejestrowane na sali pooperacyjnej i na zwykłym oddziale. Ocena bólu zostanie przeprowadzona od pacjentów na podstawie ustnego oświadczenia przy użyciu Numerycznej Skali Oceny.