Vergelijking van mechanische penetratieversterkers op Metvixia-huidpenetratie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw die niet zwanger kan worden, die ten minste 18 jaar of ouder is op het moment van het screeningsbezoek.
• De proefpersoon heeft een huidfototype van I tot III op de schaal van Fitzpatrick (Fitzpatrick et al., 1993) tijdens het screeningsbezoek.
• De proefpersoon moet 9 minizones op de rug hebben die volgens het protocol kunnen worden voorbehandeld. (gecontroleerd bij screeningbezoek en toegewezen bij basislijnbezoek)
• Vrouw die niet zwanger kan worden (postmenopauzale [afwezigheid van menstruatiebloeding gedurende 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek, zonder enige andere medische reden], hysterectomie of bilaterale ovariëctomie).

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp met porfyrie,
• Proefpersoon met een verleden van huidkanker, of huidige klinische diagnose van andere huidziekte (waaronder niet-melanome huidkanker), of tatoeages, of cheloïde en hypertrofische littekens op de testzones, die naar de mening van de onderzoeker de de interpretatie van de klinische resultaten,
• Elke ongecontroleerde of ernstige ziekte, of elke medische of chirurgische aandoening, die de interpretatie van de resultaten van de klinische proef kan verstoren en/of de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren (volgens het oordeel van de onderzoeker) als hij/zij deelneemt aan de klinische proef .
• Bekende of vermoede allergieën of gevoeligheden voor een van de componenten van een van de onderzoeksgeneesmiddelen (zie productetiket).
• De proefpersoon heeft enkele specifieke behandelingen ontvangen, toegepast of ondergaan binnen een gespecificeerd tijdsbestek voorafgaand aan het basisbezoek