- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02544412
Een welzijnstraining voor leerkrachten in opleiding (PST)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan dit onderzoek zijn niet-gegradueerde leraren in opleiding die al zijn ingeschreven in het Early Elementary Certification Program (EECP) van de School of Education. Dit competitieve toelatingsprogramma duurt vier semesters en bestaat uit 4 gebieden voor het toekennen van certificaten. In de loop van 2 jaar (d.w.z. 4 semesters) zullen de onderzoekers in totaal 8 cohorten rekruteren; 2 uit elk certificaatverlenend gebied. Deelnemers worden geworven tijdens hun tweede semester in het programma voor inschrijving tijdens het derde semester (d.w.z. inschrijving eerste semester van het laatste jaar). Cohorten worden gerandomiseerd per cohorttype, waarbij ervoor wordt gezorgd dat 4 cohorten worden gerandomiseerd naar behandeling en 4 cohorten worden gerandomiseerd naar lerarenopleiding zoals gebruikelijk, en dat één van elk type cohort wordt gerandomiseerd naar respectievelijk behandeling en controle.
Alle deelnemers zullen een reeks zelfrapportage- en gedragstaken uitvoeren, en een gestandaardiseerde observatie in de klas ondergaan voorafgaand aan de start van de interventie, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up (5-8 maanden na de interventie). Vervolgtests zullen plaatsvinden tijdens de laatste maand van het laatste semester in het EECP-programma, een tijd waarin deelnemers voltijds studentonderwijs zullen geven, een opleiding die het beste in-service onderwijs benadert. De kwalitatieve component van dit onderzoek omvat deelnemers die deelnemen aan interviews van ongeveer vier uur (hetzij in groep of individueel op basis van een hiërarchisch steekproefcriterium), voor en na de interventieperiode. Bovendien zullen alle EECP-records van studenten kwalitatief worden geanalyseerd (d.w.z. aantekeningen van de supervisor, portefeuilles met staatscertificering). Elke september gedurende drie jaar na het afstuderen, zullen de deelnemers worden gecontacteerd en geïnstrueerd om een online enquête in te vullen die bestaat uit zelfrapportage-inventarissen en informatie over of ze doorgaan met lesgeven en, zo ja, de naam en het district van de school waar ze momenteel werken.
Deelnemers gerandomiseerd naar behandeling krijgen tijdens hun derde semester 1,5 uur mindfulnesstraining gedurende 8 tot 10 weken. Dertig minuten hiervan zullen plaatsvinden tijdens de verplichte cohortseminartijd, met de resterende één uur na het einde van de cohortseminartijd. Daarnaast zullen ze tijdens de interventieperiode deelnemen aan twee "Days of Mindfulness" van 4 uur. In totaal krijgen deelnemers aan de interventie gedurende de interventieperiode ongeveer 21 uur instructie in mindfulness. Tijdens het volgende semester (4e semester) krijgen deelnemers aan de interventie elke week 15 minuten mindfulness "booster"-oefening als onderdeel van hun verplichte cohortseminar.
Deze nieuwe, op mindfulness gebaseerde interventie bevat elementen van op mindfulness gebaseerde stressvermindering (Kabat-Zinn, 1982), evenals contemplatieve praktijken die kunnen worden gedefinieerd als praktijken van sociale verbondenheid of constructivistische praktijken (Dahl, Lutz, & Davidson, 2015). Het curriculum is ontwikkeld door ervaren mindfulness-docenten (gemiddeld meer dan 10 jaar leservaring), die allemaal een uitgebreide meditatiegeschiedenis hebben en van wie de meesten langdurige ervaring hebben als klassikale docenten. De training zal bestaan uit formele en informele mindfulness-meditatieoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- UW Madison Department of Curriculum and Instruction
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde studenten met een goede academische status gaan hun derde semester in van een van de volgende certificaatprogramma's voor lerarenopleiding (Early Education ESL, Middle Education SPED, Middle Education Content, Middle Education ESL). Houd er rekening mee dat een goede academische status een vereiste is voor voortzetting van het certificeringsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van schizofreniespectrum, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Er zal een nieuwe op mindfulness gebaseerde welzijnstraining voor leraren in opleiding worden gebruikt.
De interventie wordt één keer per week gedurende 8-10 weken gehouden.
Tijdens de interventieperiode zullen ook twee "dagen mindfulness" van 4 uur worden uitgevoerd.
De interventie omvat training in een reeks aandachts- en constructieve (Dahl, Lutz, & Davidson) contemplatieve praktijken.
Tijdens de follow-up krijgen de deelnemers wekelijks 15 minuten "booster" trainingen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Lerarenopleiding zoals gewoonlijk.
Deze deelnemers gaan door met het voorgeschreven lerarenopleidingsregime dat is vastgesteld door het Early Education Certification Program van de universiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op CLASS-beoordelingsinstrument (La Paro, Pianta, & Stuhlman, 2004)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een gestandaardiseerde tool voor observatie in de klas die het gedrag van leraren in de klas beoordeelt.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Symptomen Checklist 90 Herzien (Derogatis, 1994)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
een 90-item zelfrapportage van psychologische symptomen bestaande uit 9 symptoomassen (somatisatie, obsessief-compulsief, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme).
Een geaggregeerde score over alle 9 domeinen geeft een Global Severity Index-score van psychologische gezondheid.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Maslach Burnout Inventory - Education Survey (Maslach, Jackson, & Leiter, 1996)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
een zelfrapportage van 22 items over leergerelateerde burn-out
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Emotioneel go/nogo (Hare et al., 2008)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een paradigma van emotionele inhibitie.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Volharding in het lesgeven: huidige beroep en rol (indien lesgever, naam van de school)
Tijdsspanne: ~ 14 maanden na baseline, ~ 26 maanden na baseline en ~ 38 maanden na baseline.
|
Zelfrapportage over de arbeidsstatus na het afstuderen en de licentiestatus van de leraar.
|
~ 14 maanden na baseline, ~ 26 maanden na baseline en ~ 38 maanden na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op impliciete positieve en negatieve affecttest (Quirin, Kazen, & Kuhl, 2009)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
Een computergebaseerde gedragsmeting van impliciete affectieve vooringenomenheid waarbij deelnemers 5 onzinwoorden krijgen en wordt gevraagd om de woorden te beoordelen op een schaal van emotionele valentie.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op General Self-efficacy Scale (Jerusalem & Schwarzer, 1992)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een 10-item zelfrapportage van algemene zelfeffectiviteit
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering t.o.v. baseline op Psychological Well-Being Scale (Ryff & Keyes, 1995)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
Een zelfrapportage-inventaris van 54 items die het psychologische welzijn beoordeelt.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op schema voor positieve en negatieve affecten (Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een zelfrapportage-enquête van algemeen positief en negatief affect.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op vragenlijst over emotionele stijlen (in ontwikkeling)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
Een zelfrapportage ontworpen om stijlen van emotioneel reageren te beoordelen.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie): ~14 maanden na baseline, ~26 maanden na baseline en ~38 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Open antwoord op problemen bij het lesgeven
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een open antwoord van één item over moeilijkheden bij het lesgeven.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de waargenomen stressschaal (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een zelfrapportage van 10 items over waargenomen stress in de afgelopen maand.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op impliciete associatietaak (versies van ras, kinderen en volwassenen; Baron & Banaji, 2006)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een gedragstaak ontworpen om impliciete vooroordelen met betrekking tot ras te beoordelen.
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2008)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Een zelfrapportage van 39 items over mindfulness
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Breath Count Task (Levinson et al., 2014)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
15 minuten gedragsmeting van mindfulness
|
1-2 weken voor interventie (d.w.z. baseline), 11-12 weken na baseline (1-2 weken na interventie), 8-11 maanden na baseline (5-8 maanden na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Studie directeur: Matthew J Hirshberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Derogatis, L. R. (1994). SCL-90-R Symptom Checklist-90-R administration, scoring and procedures manual. Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Levinson DB, Stoll EL, Kindy SD, Merry HL, Davidson RJ. A mind you can count on: validating breath counting as a behavioral measure of mindfulness. Front Psychol. 2014 Oct 24;5:1202. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01202. eCollection 2014.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Dahl CJ, Lutz A, Davidson RJ. Reconstructing and deconstructing the self: cognitive mechanisms in meditation practice. Trends Cogn Sci. 2015 Sep;19(9):515-23. doi: 10.1016/j.tics.2015.07.001. Epub 2015 Jul 28.
- La Paro, K. M., Pianta, R. C., & Stuhlman, M. (2004). The Classroom Assessment Scoring System: Findings from the prekindergarten year. The Elementary School Journal, 104(5), 409-426. http://doi.org/10.1086/499760
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach burnout inventory manual . Mountain View, CA: CPP. Inc., and Davies-Black.
- Baron AS, Banaji MR. The development of implicit attitudes. Evidence of race evaluations from ages 6 and 10 and adulthood. Psychol Sci. 2006 Jan;17(1):53-8. doi: 10.1111/j.1467-9280.2005.01664.x.
- Quirin M, Kazen M, Kuhl J. When nonsense sounds happy or helpless: The Implicit Positive and Negative Affect Test (IPANAT). J Pers Soc Psychol. 2009 Sep;97(3):500-16. doi: 10.1037/a0016063.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (1992). Self-efficacy as a resource factor in stress appraisal processes. Self-efficacy: Thought control of action, 195-213.
- Hare TA, Tottenham N, Galvan A, Voss HU, Glover GH, Casey BJ. Biological substrates of emotional reactivity and regulation in adolescence during an emotional go-nogo task. Biol Psychiatry. 2008 May 15;63(10):927-34. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.03.015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1263
- A487400 (Andere identificatie: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .