- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02549781
Omgevingsinvloed op gokgedrag
Invloed van sensomotorische omgeving op gokgedrag bij pathologisch gokken.
In Frankrijk wordt de prevalentie van probleemgokken en risico's geschat op 1,3%. Deze stoornis, die momenteel als een gedragsverslaving wordt beschouwd, wordt gekenmerkt door een verlies van controle en een overmatige focus op het spel.
De literatuur over interveniërende psychologische mechanismen in de ontwikkeling van het spel leidde tot de gedachte dat de omvang van het controleverlies, centraal bij spelers, kan worden opgevat als een vermindering van het controlevermogen, maar ook als automatisch activerend gedragsspel.
De taak van Go-Nogo, vaak gebruikt in de cognitieve psychologie, beoordeelt de automatische en gecontroleerde componenten van gedrag. Bovendien onderstrepen verschillende modellen van het concept verslaving het belang van de omgeving die met verslaving wordt geassocieerd. Geen enkele studie houdt echter rekening met de interactie tussen de spelomgeving en de betrokkenheid van deze mechanismen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor pathologische gokker (JP): actieve casinospelers voldoen aan de diagnostische criteria voor pathologisch gokken volgens DSM-IV-TR
- Voor sociale spelers (JS): casinospelers die scoren met een SOGS van minder dan of gelijk aan 2, en die minstens één keer per maand spelen in een geldspel en kansspel.
- Voor niet-gamergetuigen (T): speel minder dan één keer per maand aan elk type kansspel, behalve Lotto en Euromillion waar de drempel minstens één keer per week wordt verhoogd. Deze twee gelijkspelspellen worden beschouwd als meer sociaal betrokken bij een vrijetijdsbesteding zonder zich noodzakelijkerwijs in te schrijven voor gokken.
- Rechtshandig
- Leeftijd tussen 18-60 jaar.
- Zonder psychotrope behandeling of behandeling met een stabiele en onveranderde gedurende meer dan een maand.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een probleem van gezichtsscherpte en/of ongecorrigeerd gehoor.
- Andere huidige verslaving (behalve tabak, vanwege de haalbaarheid).
- Huidige psychiatrische comorbiditeit
- Behandeling psychotroop geïntroduceerd of gewijzigd voor minder dan een maand.
- Proefpersonen met boezemfibrilleren, met een pacemaker en/of die anti-aritmica krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gokker die Go-Nogo uitvoert
In deze studie voert Gambler de Go-Nogo-test uit.
Op een computer worden verschillende oefeningen ("Go-Nogo" genoemd) waarvan het principe is: 2 symbolen (bijvoorbeeld een cirkel en een vierkant) verschijnen in willekeurige volgorde op de beeldschermcomputer.
De patiënt zal bij het optreden van een van de twee symbolen niet op de responsknop (toets op het toetsenbord) drukken, afhankelijk van het bevel dat de psychiater heeft gegeven, en wel zo snel mogelijk.
De patiënt zal achtereenvolgens 3 versies van deze oefening uitvoeren (met een neutraal behang, met neutraal/spel-afbeeldingen of met neutraal/spel-tonen).
Volgorde van de 3 versies wordt bepaald door randomisatie.
|
In deze studie voert Gambler de Go-Nogo-test uit.
Op een computer worden verschillende oefeningen ("Go-Nogo" genoemd) waarvan het principe is: 2 symbolen (bijvoorbeeld een cirkel en een vierkant) verschijnen in willekeurige volgorde op de beeldschermcomputer.
De patiënt zal bij het optreden van een van de twee symbolen niet op de responsknop (toets op het toetsenbord) drukken, afhankelijk van het bevel dat de psychiater heeft gegeven, en wel zo snel mogelijk.
De patiënt zal achtereenvolgens 3 versies van deze oefening uitvoeren (met een neutraal behang, met neutraal/spel-afbeeldingen of met neutraal/spel-tonen).
Volgorde van de 3 versies wordt bepaald door randomisatie.
|
|
Actieve vergelijker: Sociale laag die Go-Nogo uitvoert
In deze studie voert een sociale speler de Go-Nogo-test uit.
Op een computer worden verschillende oefeningen ("Go-Nogo" genoemd) waarvan het principe is: 2 symbolen (bijvoorbeeld een cirkel en een vierkant) verschijnen in willekeurige volgorde op de beeldschermcomputer.
De patiënt zal bij het optreden van een van de twee symbolen niet op de responsknop (toets op het toetsenbord) drukken, afhankelijk van het bevel dat de psychiater heeft gegeven, en wel zo snel mogelijk.
De patiënt zal achtereenvolgens 3 versies van deze oefening uitvoeren (met een neutraal behang, met neutraal/spel-afbeeldingen of met neutraal/spel-tonen).
Volgorde van de 3 versies wordt bepaald door randomisatie.
|
In deze studie voert Gambler de Go-Nogo-test uit.
Op een computer worden verschillende oefeningen ("Go-Nogo" genoemd) waarvan het principe is: 2 symbolen (bijvoorbeeld een cirkel en een vierkant) verschijnen in willekeurige volgorde op de beeldschermcomputer.
De patiënt zal bij het optreden van een van de twee symbolen niet op de responsknop (toets op het toetsenbord) drukken, afhankelijk van het bevel dat de psychiater heeft gegeven, en wel zo snel mogelijk.
De patiënt zal achtereenvolgens 3 versies van deze oefening uitvoeren (met een neutraal behang, met neutraal/spel-afbeeldingen of met neutraal/spel-tonen).
Volgorde van de 3 versies wordt bepaald door randomisatie.
|
|
Placebo-vergelijker: niet-gamer getuigen die Go-Nogo uitvoeren
In deze studie zijn niet-gamers getuige van het uitvoeren van de Go-Nogo-test.
Op een computer worden verschillende oefeningen ("Go-Nogo" genoemd) waarvan het principe is: 2 symbolen (bijvoorbeeld een cirkel en een vierkant) verschijnen in willekeurige volgorde op de beeldschermcomputer.
De patiënt zal bij het optreden van een van de twee symbolen niet op de responsknop (toets op het toetsenbord) drukken, afhankelijk van het bevel dat de psychiater heeft gegeven, en wel zo snel mogelijk.
De patiënt zal achtereenvolgens 3 versies van deze oefening uitvoeren (met een neutraal behang, met neutraal/spel-afbeeldingen of met neutraal/spel-tonen).
Volgorde van de 3 versies wordt bepaald door randomisatie.
|
In deze studie voert Gambler de Go-Nogo-test uit.
Op een computer worden verschillende oefeningen ("Go-Nogo" genoemd) waarvan het principe is: 2 symbolen (bijvoorbeeld een cirkel en een vierkant) verschijnen in willekeurige volgorde op de beeldschermcomputer.
De patiënt zal bij het optreden van een van de twee symbolen niet op de responsknop (toets op het toetsenbord) drukken, afhankelijk van het bevel dat de psychiater heeft gegeven, en wel zo snel mogelijk.
De patiënt zal achtereenvolgens 3 versies van deze oefening uitvoeren (met een neutraal behang, met neutraal/spel-afbeeldingen of met neutraal/spel-tonen).
Volgorde van de 3 versies wordt bepaald door randomisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat Go-Nogo-test
Tijdsspanne: dag 1
|
Verschil tussen het aantal fouten (controle) in Go-Nogo-test eenvoudige en visueel-auditieve Go-Nogo (samengestelde maat)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélia GAY, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1308093
- 2013-A01352-43 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .