Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de resultaten van verbeterde zorg voor chronische ziekten door middel van voorlichting aan patiënten en een op waarde gebaseerd formulariumonderzoek (ACCESS)

7 juli 2026 bijgewerkt door: Braden Manns, University of Calgary
Het doel van deze studie is om het effect van twee nieuwe interventies te bepalen; (1) een op waarde gebaseerd formularium dat eigen bijdrage elimineert voor geselecteerde hoogwaardige medicijnen (waarvan bewezen is dat ze hartaanvallen, beroertes en ziekenhuisopnames voorkomen); en (2) een uitgebreid voorlichtingsprogramma voor patiënten gericht op aanpassing van levensstijl en optimaal drugsgebruik, gecombineerd met het doorgeven van informatie over medicatiegebruik, over het risico op ongunstige klinische uitkomsten (mortaliteit, hartaanval, beroerte, noodzaak van coronaire revascularisatie en chronische ziekte gerelateerde ziekenhuisopnames) bij senioren met een laag inkomen en chronische aandoeningen gedurende drie jaar follow-up of tot 31 maart 2021 (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ziekten, zoals beroerte, hartinfarct, hypertensie, diabetes en chronische nierziekte, vormen wereldwijd de grootste uitdaging voor de gezondheidszorgstelsels. Hoewel medicijnen en veranderingen in levensstijl de gezondheid van deze patiënten kunnen verbeteren, profiteren velen niet van deze behandelingen vanwege barrières op het niveau van de patiënt, zorgverlener en/of het gezondheidssysteem, wat resulteert in een zorgkloof. Meerdere barrières kunnen bijdragen aan de waargenomen zorgkloof voor patiënten met deze chronische ziekten, maar uit eerder onderzoek is gebleken dat 1) contante kosten voor medicijnen (inclusief eigen bijdragen); en 2) gebrek aan kennis van patiënten over de mogelijke voordelen van behandeling is bijzonder belangrijk. Hoewel deze barrières de resultaten van mensen met chronische ziekten duidelijk in gevaar brengen, is de beste manier om ze te overwinnen en de zorgkloof te dichten onzeker.

In de ACCESS-studie gaan de onderzoekers het effect bestuderen van twee nieuwe interventies bij 4764 deelnemers met een chronische ziekte. De onderzoekers veronderstellen dat (1) het afschaffen van eigen bijdragen voor hoogwaardige cardioprotectieve medicatie en (2) een uitgebreid voorlichtingsprogramma voor patiënten over optimaal medicatiegebruik, gecombineerd met het doorgeven van informatie over optimaal medicatiegebruik door de patiënt aan hun zorgverlener, het risico zal verminderen van ongunstige klinische resultaten tijdens de follow-upperiode.

Methoden en onderzoeksopzet: Parallelle, open-label, factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie met geblindeerde eindpuntevaluatie die de impact van twee interventies beoordeelt: 1) afschaffing van de eigen bijdrage van de patiënt voor geselecteerde medicijnen, en 2) voorlichting aan de patiënt met doorgifte van informatie aan de zorgverlener van de deelnemer .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4764

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>65 jaar (heb een drugsverzekering van Alberta Blue Cross met 30% eigen bijdrage)

Heb een van de volgende:

  • hart-en vaatziekte
  • eerdere beroerte
  • chronische nierziekte
  • hartfalen

OF twee van de volgende:

  • huidig ​​roken van sigaretten (> 1/2 pakje per dag)
  • suikerziekte
  • hypertensie
  • hypercholesterolemie

Heb een totaal gezinsinkomen < $ 50.000

Uitsluitingscriteria:

  • Dekking door een ander verzekeringsplan waarbij geen medicijnbetaling vereist is (d.w.z. eigen bijdrage <30%)
  • Onvermogen om deel te nemen aan onderwijsmodules (bijv. gebrek aan vaardigheid in het Engels; cognitieve beperking).
  • Is elke dosis van hun medicatie aan hen verstrekt door een verpleegkundige of andere professionele verzorger?
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eliminatie van eigen bijdrage en gepersonaliseerd onderwijs
In deze arm zouden deelnemers eliminatie van eigen bijdrage hebben (geen kosten voor preventieve medicijnen voor hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten) en gratis deelname aan een nieuw persoonlijk onderwijsprogramma om deelnemers te helpen hun chronische aandoeningen te beheersen
Patiënten krijgen gratis preventieve medicijnen voor hun chronische aandoeningen (zonder de 30% eigen bijdrage die senioren normaal voor hun medicijnen betalen)
Voorlichting op maat gericht op het optimaliseren van gebruik en naleving van de door de richtlijn aanbevolen medicatie en een passende levensstijl
Actieve vergelijker: Uitsluitend eliminatie van copayment
In deze arm zouden de deelnemers worden gerandomiseerd naar Copayment Elimination (geen kosten voor preventieve medicijnen voor hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten) en wat basiseducatieve informatie ontvangen over hun chronische ziekte
Patiënten krijgen gratis preventieve medicijnen voor hun chronische aandoeningen (zonder de 30% eigen bijdrage die senioren normaal voor hun medicijnen betalen)
Actieve vergelijker: Alleen gepersonaliseerd onderwijs
In deze arm zouden deelnemers gerandomiseerd worden om gratis deel te nemen aan een nieuw gepersonaliseerd onderwijsprogramma om patiënten te helpen hun chronische aandoeningen te beheersen
Voorlichting op maat gericht op het optimaliseren van gebruik en naleving van de door de richtlijn aanbevolen medicatie en een passende levensstijl
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
In deze arm hebben deelnemers toegang tot basis online educatieve informatie over hun chronische ziekte. Er is geen interventie in deze arm. De vergelijkende groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld percentage van sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, behoefte aan coronaire revascularisatie, ziekenhuisopnames voor chronische ziektegerelateerde ambulante zorggevoelige aandoeningen
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Zie hieronder voor definities van individuele componenten voor deze samengestelde uitkomst.
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Sterven (j/n)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Niet-fataal MI op basis van administratieve gegevens (j/n)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Niet-fatale beroerte op basis van administratieve gegevens (j/n)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Behoefte aan coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Coronaire revascularisatie (angioplastiek of bypassoperatie) op basis van administratieve gegevens (j/n)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
ziekenhuisopnames voor chronische ziektegerelateerde ambulante zorggevoelige aandoeningen
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
ziekenhuisopnames voor chronische ziektegerelateerde ambulante zorg gevoelige aandoeningen op basis van administratieve gegevens (j/n)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Volledige therapietrouw aan statines
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Volledige therapietrouw aan statines zal worden gemeten aan de hand van het aantal gedekte dagen, dat wordt geschat op basis van het "aantal verstrekte dagen" / "aantal dagen tussen verlengingen van het recept" met behulp van Alberta Blue Cross-gegevens. Patiënten die een voorraad statines hebben gekregen om ten minste 80% van de geobserveerde behandelingsdagen te dekken, worden als therapietrouw beschouwd (J/N)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Algehele levenskwaliteit zoals gemeten door de Euroqol EQ5D-5L indexscore
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Indexscore varieert van 0 tot 1 (volledige gezondheid)
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: 3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)
Alle kosten (kosten van interventies ontleend aan studiegegevens en kosten van alle gezondheidszorgontmoetingen ontleend aan administratieve gegevens van Alberta Health met behulp van tandbaarscodes) worden gecombineerd in Canadese $.
3 jaar of tot 31 maart 2021 (voor patiënten ingeschreven na 31 maart 2018)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Braden Manns, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren