- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02580292
Diagnostische nauwkeurigheid van Doppler-resistieve indices voor vroege diagnose van acuut nierletsel.
9 november 2024 bijgewerkt door: Milo Engoren, University of Michigan
Diagnostische nauwkeurigheid van nier-, halsslagader- en aorta-dopplerweerstandsindices voor vroege diagnose van acuut nierletsel na cardiopulmonale bypassoperatie.
Om te bepalen of ultrasone meting van renale en halsslagader resistieve indices geassocieerd zijn met acute nierbeschadiging na een hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om te bepalen of echografie van de weerstandsindices van de nier- en halsslagader geassocieerd is met acuut nierletsel na een hartoperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Cardiovascular Center - University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten >= 18 jaar
- een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass en transoesofageale echocardiografie (TEE) plaatsing van de sonde
Uitsluitingscriteria:
- chronische nieraandoeningen (geschatte GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- eerdere halsslagader-endarteriëctomie
- bekende halsslagaderstenose van 50% of meer
- dissectie of aneurysma waarbij nier- of halsslagaders betrokken zijn
- geplande aorta- of aortaklepoperatie
- hart transplantatie
- intra-aortale ballonpomp, ventriculair hulpapparaat of ondersteuning voor exctracorporale membraanoxygenatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel - Lassnigg-minimaal
Tijdsspanne: 2e postoperatieve dag
|
Gebaseerd op verandering in creatinine
|
2e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milo Engoren, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .