- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02580292
Accuratezza diagnostica degli indici resistivi Doppler per la diagnosi precoce di danno renale acuto.
9 novembre 2024 aggiornato da: Milo Engoren, University of Michigan
Accuratezza diagnostica degli indici resistivi Doppler renale, carotideo e aortico per la diagnosi precoce di danno renale acuto dopo intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare.
Per determinare se la misurazione ecografica degli indici resistivi arteriosi renali e carotidei è associata a danno renale acuto post-chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinare se la misurazione ecografica degli indici di resistenza dell'arteria renale e carotidea è associata a danno renale acuto post-intervento cardiaco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Cardiovascular Center - University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti >= 18 anni
- sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e posizionamento della sonda per ecocardiografia transesofagea (TEE).
Criteri di esclusione:
- malattie renali croniche (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min/1,73 m2)
- precedente endoarteriectomia carotidea
- stenosi nota dell'arteria carotidea del 50% o superiore
- dissezione o aneurisma che coinvolge le arterie renali o carotidi
- chirurgia programmata della valvola aortica o aortica
- trapianto di cuore
- pompa a palloncino intraaortico, dispositivo di assistenza ventricolare o supporto per l'ossigenazione della membrana extracorporea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Danno renale acuto: grado Lassnigg minimo
Lasso di tempo: 2° giornata postoperatoria
|
Basato sul cambiamento della creatinina
|
2° giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milo Engoren, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2015
Primo Inserito (Stimato)
20 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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